FLUKE VS温度验证仪、热分布验证仪   

FLUKE VS温度热分布验证仪 验证系统用无菌制药灭菌器温度验证，通过灭菌器侧面的验证孔，将温度传感器布置到腔体内，通过电脑和验证仪主机对灭菌器的环境数据进行采集并分析生成标准验证报告。

一、FLUKE VS温度热分布验证仪 验证系统优势

1、我们的证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为行业*既世界美国FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的计量校准仪器供应商。

2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在品牌中是专业用于现场温度检测的设备。

3、基本型温度验证仪拥有多至 20 个通道，可以满足温度验证大部分需求， 多可扩展到 40、60、通道以满足不同要求；加配湿度压力探头，同时可以兼容湿度、压力数据采集，在温度验证时可以同时验证压力和湿度，充分考虑制药企业的压力灭菌柜，和库房验证的要求，一套系统可以满足多种功能的需求

4、交直流两种供电方式，适应不同工作条件。

5、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

6、温度补偿功能：可以以温场上的温标为基准对设定范围内的测温热电偶进行线性温度补偿。公司具有专业的验证服务部门,和强大的技术支持队伍。

7、非常坚固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全标准，且符合 为严格的冲击和振动标准，可在不同的环境下稳定地工作；

8、非常精准：它配备有高精度的热电偶参考段温度补偿电路和二/四线电阻测量方式，应用了众多福禄克ZHUANLI技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计，可以由仪器的微处理器对各个通道的各种热电偶实现准确的参考端温度补偿，测量温度准确度远优于同类型其他产品；

9、电源故障，数据不会丢失：所有的设置信息都是通过电池供电保存的，所以不受电源故障的影响。在断电之后重新上电，由于所有的配置信息和保存的数据均没有丢失，可以实现恢复扫描。

10、价格在同等*的验证仪中是 便宜的。

二、FLUKE VS温度热分布验证仪-验证设备类型

干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）

湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

冻干机（灭菌、板层 -80 to 121℃）

管道、反应釜、配液罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）

辅助性生产设备（-85 to 1200℃）

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、

水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马

弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

系统满足同时进行多台设备验证

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证（超细探头0.3mm）验证：满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。

实时数据采集显示（温度数据、F值、统计分析值），F0，FH，FU值自动计算。

系统软件参数设置简单，功能全面，数据统计分析，曲线分析、验证布点图设置。

全自动验证校准，控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前后校准（3点）。进行温度验证测试之前，可进行自动传感器校准，以确定各个通道的多点偏移，从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义的稳定状态时，该软件将自动应用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的验证前后校准报告。

报告：自动生成满足用户要求的数据报告（温度、湿度、压力值记录与统计表、数

据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。

法规：符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、中国2010GMP 对于灭菌温度热分布验证的相关要求的数据采集系统软件。

IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。支持USB和LAN端口2钟通讯方式，支持USB数据存储，方便数据导出。SIM盒含高精度温度补偿传感器 ，自动测量接线盒内端子的冷端温度。

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

专业测温 — 支持多种探头，多种参数

接线方便 —接线方式，快接快卸

通道扩展 — 20/40通道，可选

操作简单 — 中文彩屏，人性化按键设计

自动校准 — 控制热源，温度传感器自动校准

符合规程 — 满足JJG 229-2010，满足数据安全要求

满足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等规

三、温场：福禄克914X干式计量炉、干井炉

新一代的多功能现场计量炉－将温度计量实验室搬到了现场　

福禄克在推出创新的可在现场使用的高精度干式计量炉917X系列之后，又成功开发了功能更多，使用更方便的多功能干式计量炉914X系列，将计量炉的产品形成不同系列以满足各种用户的不同应用。在几乎没有降低任何计量性能之上，将高性能延伸到了工业过程环境。914X系列非常适合于进行变送器环路校准、比对校准，或者简单地检查热电偶传感器。在选装了“过程”选件之后，现场计量时无需再携带任何其它工具，一台现场计量炉足以应付各种计量之需。这也就意味着将实验实计量全部搬到了现场。

四、售后服务

    FLUKE温度验证系统

   1、计量：我公司的温度验证设备都附有专业计量站提供的校准证书，保证可追溯性。

   2、培训：我公司为您指派一名专业的温度验证工程师，在用户方的地点，对用户的技术人员进行为期XX天的验证系统的操作培训。使得甲方的技术人员经过培训后，能够独立地使用验证系统完成验证参数设置、校正探头、采集温度数据、整理验证报告等操作。

   3、咨询：我司的工程师全天候接受用户咨询，协助您解决遇到的问题。

   4、软件：我们的软件升级是免费的。

   5、质保：验证仪和干井提供一年免费保修。

FLUKE公司在国内建有维修中心、校准中心，解除用户后顾之忧，同时减短进口产品维修周期， 这是一般品牌*的。

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

6、公司专业的的技术团队 ，可为制药行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。