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　　6.普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构、特点和操作程序
　　
　　6.1灭菌的基本要素
　　
　　压力蒸汽灭菌发基本要素包括作用时间、灭菌温度及饱和蒸汽等三大要素。
　　
　　6.1.1作用时间
　　
　　压力蒸汽灭菌的作用时间，应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起，直至灭菌完成为止。总时间包括：热力穿透时间，即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间，时间的长短取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等；灭菌维持时间，即杀灭微生物所需要延长的加热时间，一般为维持时间的一半，其长度视消毒物品而定；而灭菌处理所需时间：预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间，预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝；排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外，以加强热的穿透，这对蒸汽尤为重要，应给予充分的时间；柜室升温时间指放入物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间；降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后，柜室温度下降至可安全开门的时间。
　　
　　6.1.2灭菌温度
　　
　　微生物对热的耐受力因种类而不同，因此根据灭菌物品污染程度，其所需的灭菌温度和作用时间也各不相同，且灭菌温度和作用时间的选择需随灭菌方式、物品性能、包装材料、要求灭菌过程长短而定。一般而言灭菌温度愈高，所需时间愈短，饱和蒸汽的温度和其压力呈恒定的关系，但当柜室内的空气未排除或未*排除，则蒸汽不能达到饱和，此时虽然压力表显示已达灭菌压力，但蒸汽温度却并未达到要求，从而导致灭菌失败。
　　
　　6.1.3饱和蒸汽
　　
　　饱和蒸汽必须满足干燥（含湿气〈5%〉和纯净（含冷空气〈3.5%〉，过热度不应超过5℃，因为饱和蒸汽遇冷凝而释放出大量的潜热能，使物品的温度上升；而冷凝的同时，其体积急剧收缩（1/1600），还可产生局部负压，使随后的蒸汽穿透到物品的深处，对过热蒸汽，一方面冷凝放缓，不利于灭菌，此现象在过热5℃以上时即表现明显。另外，蒸汽过热可导致物品快速老化。过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降，或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细微雾等，，形成气体流动的屏障而不于热的穿透，同时也会增加灭菌后干燥处理的难度。雾粒的存在主要因在加水过多的锅炉中表面水泡迸裂被快速蒸汽带出，或蒸汽通过较长管道冷凝而成。当蒸汽中混入空气其压力和温度间的关系与饱和蒸汽时的有所偏差，此时压力表中所示压力值应扣除空气的分压，也即其所能达到灭菌温度也会相应下降，如不注意这一点，由于未达到灭菌温度而导致灭菌失败。蒸汽中混入的空气可因输气系统，柜室内原有的空气或灭菌物品内部的空气未排除所产生，该空气的存在，还因为空气受蒸汽挤压形成空气气团，阻隔蒸汽接触灭菌物品，从而影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透，形成包内温度低，包外温度高的温度不匀的情况，致使内部不能达到灭菌温度；同时由于空气的存在，减少了灭菌室内气体的含水量，即湿度水平的降低，不利于微杀物的杀灭。
　　
　　6.2普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点
　　
　　除了手提式和立式外，工业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普通钢制结构，并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进入管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送入蒸汽，由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不太*，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法，这主要是因为它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。结构特点之二为双层夹套的作用，其一，在灭菌前将夹套充满蒸汽并达到一定的压力（一般应大于灭菌过程所需压力），使灭菌柜身及柜内物品得以预热，有利于提高对灭菌物品的升温速率；其二，外接蒸汽送入夹套，可将蒸汽源带来的锅炉水及蒸汽冷凝水由夹套疏水器排出，有利于提高从夹套送入柜室内的蒸汽质量，保证其为饱和蒸汽，为灭菌质量打下基础；其三，可防止热蒸汽进入灭菌柜室在柜壁上冷凝水；气四，灭菌结束后可对柜室内物品进行干燥；其五，如需连续灭菌，则因夹套仍保持原有的压力和温度，第二次灭菌的预热时间大大缩短，提高了灭菌柜的工作效率。
　　
　　6.3基本操作程序
　　
　　（1）放置物品：首先将待消毒灭菌物品放入灭菌柜室内，关闭灭菌柜门。
　　
　　（2）夹套加热：将蒸汽控制阀移至“关闭”位置，打开进汽阀，使蒸汽进入外层夹套，加热柜室四壁。
　　
　　（3）灭菌：当夹套压力表指示已达灭菌所需压力时，将蒸汽控制阀移至“灭菌”位置，此时热蒸汽即进入灭菌柜内，将柜内冷空气和凝结水由下部的疏水器排出；待灭菌柜内压力和温度达到灭菌要求时，旋动压力调节阀，使其保持恒定，至规定灭菌时间。
　　
　　（4）排气：灭菌结束后，将蒸汽控制阀移至“排汽”位置，排出灭菌柜的蒸汽。
　　
　　（5）干燥：若物品需干燥，则可待排完蒸汽后将蒸汽控制阀移至“干燥”位置，此时柜室内被抽成负压，抽取20分钟即可达到干燥要求。
　　
　　（6）消除真空：干燥完毕，将蒸汽控制阀移至“关闭”位置，此时空气经空气过滤器进入柜室，负压消失，将压力表恢复到“0”位、温度降至60℃以下时，可开启柜门，取出物品。
　　
　　6.4适用范围
　　
　　主要用于药厂、医院、实验室对耐热、耐湿物品的消毒灭菌，如瓶（袋）装药液、金属器械、瓷器、玻璃器皿、工器具、包装材料、织物、敷料等、有效普遍的使用性，对需多品种、小批量的物品进行消毒灭菌处理的制药企业尤为适用。
　　
　　7.各类湿热灭菌柜的基本性能特点和比较
　　
　　7.1水浴式灭菌柜的基本性能特点和比较
　　
　　7.1.1基本呢工作原理
　　
　　灭菌室内先注入洁净的灭菌介质（目前国内常用纯化水）至一定液位（水量经过计算，以保证循环系统内流量），然后由循环泵从柜底部抽取灭菌用水经过板式换热器加热，连续循环进入灭菌柜顶喷淋系统。喷淋系统由喷淋管道和喷头组成，喷头采用大流量广散角型式（可达1700），喷出的雾状水与灭菌物品均匀密切接触。在冷却过程中，关闭换热器一侧的蒸汽阀门，打开冷却水阀门，使灭菌用水连续逐步冷却，用于灭菌物品的快速冷却，并辅以一定的反压保护，防止爆现象的产生。
　　
　　该喷淋系统具有喷头孔径大、不易堵塞；喷头散角大，覆盖范围宽；喷出的水成雾状，利于与灭菌物品换热与冷却，确保了灭菌与冷却效果，因而为国外瑞典CETINCGE公司、意大利FEDEGARI公司、国内的张家港市神农药机有限公司等广大的灭均设备制造厂商所采用，也为广大制药企业所选用。此外也有厂家采用网板式[喷淋系统，即灭菌和冷却水从柜顶进入筛网分水板，成均匀分布的垂直平行水流自上而下喷淋至药液瓶上。另外，有一定高度储存水量的分水板和大于分水板流量的泵流量、使多余水量呈瀑布状从分水板四周溢出、沿柜体四壁直泻而下，达到柜体与药品同速升降温。
　　
　　7.1.2基本性能特点
　　
　　（1）由于水浴式喷淋工作原理，使柜内温度均匀性好，无温度死角；升温快速均匀温度变化的梯度可控制在0~5℃/min内，使换热过程中的温度变化率均衡；恒温过程中药液温差可控制在±0.5℃内有效保证药品质量。
　　
　　（2）温度调控范围宽，可实现100℃以下的均匀灭菌
　　
　　（3）在整个灭菌过程中，过热的纯化水作为内循环灭菌系统的灭菌和冷却介质，处于一个相对封闭的循环系统实现升温、灭菌、冷却操作，可有效防止工作过程中因不洁冷却水对产品的再次污染。
　　
　　（4）水浴冷却使灭菌物品均衡降温，且辅以反压保护措施，保证无爆瓶现象。
　　
　　（5）卧式圆筒形柜体比矩形柜体受压均匀，利于消灭温度死角；且圆弧形底部空间因可存放循环水而省去另备贮水罐。另外循环水*位于灭菌车轨道下部，对灭菌物品的进出无影响，因而是循环水得以重复使用；且循环水耗量比方形柜少，总能耗降低，提高生产效率。
　　
　　（6）6.1.3适用范围
　　
　　适用于制药行业玻璃瓶、塑料瓶和软袋装大输液的灭菌，辅助真空或真空加色水联合检漏工艺，还可用于安瓿、口服液和小输液瓶的灭菌检漏；适用于食品等行业对各种密封包装、饮用液和罐头等的灭菌。