详解三种常用的压片方式
时间:2022-10-01 阅读:1362
那么,怎么压片?下面给您介绍一些常用的压片方式:
(一)碾碎制粒法
制粒压片法是将药品与辅助材料先制粒,然后压片而成,按制粒方式又可分为湿制粒和干制粒。
1、湿法制粒湿法制粒工艺主要由原料准备、配药、制粒、压片、压片、包装、品质检查等步骤组成。其中制粒是将药物与辅助材料的粉末均匀地搅拌在一起,再加上湿性剂或液态胶粘剂,从而制成颗粒。本发明是利用液态助剂的结合作用,在微粒之间形成一种结合,从而得到了一种外观漂亮、流动性好、耐磨、可压缩成形的微粒,在医药行业中得到了广泛的应用。
2、干燥的颗粒:
它是将药品与辅助材料的粉末混合在一起,然后将其碾碎为一大块或一块板,然后将其碾碎为所需要的尺寸。本发明是利用压力作用在粉体颗粒之间形成粘附力的一种工艺。
压片法是用大型压片机将原料粉压缩成20-25毫米的坯片,再粉碎成一定尺寸的颗粒。
滚磨法是通过两个同样转速的滚筒间的空隙,将物料粉滚压成板状,再将其粉碎为特定尺寸的颗粒。
干法是制粒工艺中常用的一种对湿性、热敏性药品,方法简便、省工省时,但在生产过程中,要特别注意因压力过大而导致的晶型转化和活性下降。
(二)直接压片法
直接粉体压片法是将药品与辅料的混合液直接压片而不经制粒工艺。由于粉末直接压片技术避免了制粒过程,所以省时、省力、操作简单、操作简单,适合于高温、潮湿、不稳定的药品,且产品的崩解或溶解速度快等突出优势,但同时也存在着粉体流动性差、片重差大、塑性差、易松片等缺点,使得其应用受限。随着 GMP标准的推行,简单化的过程成为制药企业的一个热门话题。在过去的二十多年里,由于科学技术的飞速发展,开发出了一种优质的药物辅助材料,以及一种高效的旋转压片机,从而推动了直接压片技术的发展。当前,世界各地直接压片品种呈增长趋势,部分国家甚至超过40%。
适用于粉体直接压片的主要辅助材料有:各类微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、二水合物、硅胶等。该助剂具有流动性好、压缩成形性能好等优点。
(三)半干型颗粒压片工艺
半干型微粒压片法是将药粉与预处理的辅助微粒(空白微粒)混匀后压片。
本方法适用于对湿热敏感、不易形成颗粒、不易形成颗粒的药品,也适用于低剂量制剂的生产。利用空白微粒的良好压缩性能,可以使其成功地压片。