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医疗亲水涂层导管滑动性能测试仪——即C610B导管导丝摩擦性能测试仪,专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。
一次性医疗导管/导丝产品在临床上被广泛使用。为降低导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,通常会在导管表面做涂层处理,增加表面的滑爽性能。涂层处理后的导管表面摩擦力是否达到标准要求,则需要企业进行相应的监测控制。
目前,科研导管的滑动性能测试可选用符合《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的大摩擦力应小于0.5N。
试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的C610B导管导丝摩擦性能测试仪,该设备系兰光专为医疗行业客户进行定制研发的一款型试验机,专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。
C610B仪器符合YY/T 1536-2017标准要求,支持导管摩擦滑动性能平均摩擦力检测,同时会自动统计多次数据的大值,小值, 平均值,标准方差;采用高精度智能 P.I.D 温度技术,实现模拟人体温度的恒温水浴温控装置,同时可以进行不同温度条件下的测试;采用*的导管夹片加持力系统,力值可调,满足试验测试需求;提供符合标准要求硬度及尺寸的导管夹片(硅胶垫以及手术膜片),保证测试数据的稳定性及准确性;支持对材料进行进程和返程的往复摩擦试验,得出不同运动方向条件下的测试数据;此外,还支持拉压双向试验模式,可进行胶塞穿刺、安瓿折断力等下压试验,试验速度可自由设定。
医疗亲水涂层导管滑动性能测试仪技术参数:
传感器规格:10N(标配)5N、30N(选配);50N、100N、250N、1000N(可定制)
力值精度:0.5%
显示分辨率:0.001N
试验速度:0~500 mm/min(可任意设定整数)
速度精度:示值±0.5%
试样数量:1件
摩擦次数:1~999次
导管夹片宽度:10mm(可定制)
导管夹片加持力:可调(加持方式可定制)
导管试验距离:>150mm
水浴温控范围:室温~40℃
试样夹持:气动
气源:空气(气源用户自备)
气源压力:0.5 MPa~0.7 MPa (72.5psi~101.5psi)
行程:950 mm(1200mm 可定制)
外形尺寸:450mm(L) × 450mm(W) × 1410mm(H)
电源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 二选一
净重:约 95kg