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一次性医疗导管/导丝产品在临床上被广泛使用。为降低导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,通常会在导管表面做涂层处理,增加表面的滑爽性能。涂层处理后的导管表面摩擦力是否达到标准要求,则需要企业进行相应的监测控制。导丝滑动性能检测仪器(Labthink兰光)——即C610B导管导丝摩擦性能测试仪,专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。
目前,科研导管的滑动性能测试可选用符合《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的大摩擦力应小于0.5N。
导丝滑动性能检测仪器(Labthink兰光)符合YY/T 1536-2017标准要求,支持导管摩擦滑动性能平均摩擦力检测,同时会自动统计多次数据的大值,小值, 平均值,标准方差;采用高精度智能 P.I.D 温度技术,实现模拟人体温度的恒温水浴温控装置,同时可以进行不同温度条件下的测试;采用*的导管夹片加持力系统,力值可调,满足试验测试需求;提供符合标准要求硬度及尺寸的导管夹片(硅胶垫以及手术膜片),保证测试数据的稳定性及准确性;支持对材料进行进程和返程的往复摩擦试验,得出不同运动方向条件下的测试数据;此外,还支持拉压双向试验模式,可进行胶塞穿刺、安瓿折断力等下压试验,试验速度可自由设定。
导管滑动性摩擦力测试(标准要求) :设置试验参数(速度,摩擦次数)——>加水并设置温控——>安装导管夹片并调整导管夹块规定间距及加持力——> 装夹导管——>试验——>导管管身浸湿段摩擦力平均力值报告结果,单位:N。标准上曲线图谱如下图所示: