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根据相关规范要求,对无菌科研生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌科研是任何标明“无菌”的科研,生产洁净室是保证无菌科研质量的基本条件,控制无菌科研生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌科研污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
青岛绿丛林空气净化工程有限公司是专业从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测及洁净技术人员培训的*。公司凭借多年空气净化的专业经验,在全国各地的徽电子、光磁技术、生物工程、医药卫生、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等*产业等领域中,设计承建了各种不同类型的净化厂房、无尘车间及无菌室,能够提供满足FS209E联邦标准、GB50073-2001要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。
本公司严格执行ISO9001质量体系,从设计、计划、工程材料采购到每个制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。根据工程的特点,结合ISO9001质量管理体系的要求,本公司实施一套完整的售后服务制度,能提供优质的一站式、保姆式的售后服务。
医器械净化工程建设中需考虑从以下问题:
1. 科研包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2. 科研厂房洁净室及科研包装车间洁净室工程