GSP温湿度验证

根据新版GSP和GSP附录中的要求，要对冷库、仓库等设备进行全面的验证，一般是对温湿度的验证，而且要求至少安装9个位置的验证点位，并对其进行温湿度数据的分析和评估，所以智测电子公司根据实际情况出发，满足验证的要求，推出型号：冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备，帮助它们顺利通过GSP温湿度认证。温湿度系统验证是证明温湿度监控系统设计、安装、运行、确实能达到GSP要求的有文件证明的一系列活动。通过验证确立温湿度监控系统的运行校准，通过对已验证状态的监控和保持，控制整个温湿度监控过程，确保环境质量和数据质量。对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准（URS）进行对照，进行设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

GSP温湿度验证

GSP温湿度记录仪，环境/仓库/冷库/冷链/冰箱验证的项目至少包括：

1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；GSP温湿度验证，冷库温湿度验证

2.温控设备运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区的高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。