杀菌釜热分布验证 有线温度验证系统

杀菌釜又叫杀菌锅或者杀菌机。
从杀菌方式上分有三种：
1 、热水循环式杀菌：杀菌时锅内食品全部被热水浸泡，这种方式热分布比较均匀。
2、蒸汽式杀菌：食品装到锅里后不是先加水，而是直接进蒸汽升温，由于在杀菌过程中锅内存在空气会出现冷点，所以这种方式热分布不是最均匀。
3、淋水式杀菌：这种方式是采用喷嘴或喷淋管将热水喷到食品上，杀菌过程是通过装设在杀菌锅内两侧或顶部的喷嘴中，喷射出雾状的波浪型热水至食品表面，所以不但温度均匀***，而且升温和冷却速度迅速，能全面、快速、稳定的对锅内产品进行杀菌，特别适合软包装食品的杀菌。
淋水式杀菌又可分为淋水回转式；淋水静止式；脉动侧喷淋水式等 。杀菌釜又叫杀菌锅或者杀菌

161XA/VS 提供简单、专业和可靠的验证,直观、高效且易于操作–确保你集中精力用于验证。便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；简化合规、易于操作；满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；

主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；
操作控制台可与多个主机相连，也可单机操作

1.有线温度验证系统验证的设备有：

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

有线温度验证系统的特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

我国修订了zuixin版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。 然而，没有验证，优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。

制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、培养箱、恒温恒湿箱、马弗炉、冰箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场需求，出现了温度验证系统。

有线温度验证系统必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。

杀菌釜热分布验证 有线温度验证系统