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糊状物喷雾干燥机概述;
灵芝孢子粉高速离心喷雾干燥塔URS
糊状物喷雾干燥机工程描述:
原料三车间高速离心喷雾干燥塔项目,为药品成品干燥的关键设备,项目应符合、并在建成后通过中国2010版 GMP认证。
供应服务范围:
所有本文件说明的设备、附属零部件、辅助设备、连接管道等整套装置,且为保障设备性能良好所必须的所有部件。
所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料,并且必须经过检查并形成文件。
供货商应对其提供的材料、零部件和设备及其可追溯性负全部责任。
提供安装调试、验证、试运行所需要的所有配件、仪器和工具。
技术要求:
整机必须满足中国2010年版GMP要求,具备CIP能力。
供应商应在备注栏中填写对每项需要的响应情况(Yes或No),未满足或供应商可提供更*、可靠的措施须附加详细说明及支持文件等。
生产工艺要求:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS001 | 生产能力:蒸发量150kg/h,确保生产能力在设备提供的技术参数范围内,且设备生产能力不得低于设计生产能力的95%; |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于3%;收料温度:≤35℃; |
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URS003 | 产品收率应不低于98%; |
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URS004 | 生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化等现象,应适应热敏性物料的干燥; |
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URS005 | 进出风温度可调控; |
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URS006 | 与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置,杜绝水、油等污染药品或环境; |
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URS007 | 直接接触物料的空气经净化处理后,空气洁净度等级不得低于D级标准; |
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URS008 | 系统除尘排风的设计须考虑防倒灌,并应考虑出风管、旋风分离器的清洗; |
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URS009 | 所有设备、组件、连接管道、阀门法兰等的与物料直接的部分须符合GMP要求; |
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URS010 | 空气过滤器安装完毕,须进行完整性测试,并出具合格报告; |
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URS011 | 为防止物料在塔内形成粘壁或附壁,系统配置旋转气扫装置,该部分应有符合塔内温度的、不低于D级洁净的空气; |
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URS012 | 为保护物料,防止物料高温分解、变色,塔壁须采用冷壁技术,可设置冷风夹套,并将余热予以回收利用; |
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URS013 | 机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现自动跟踪调节,包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等,并可实现数据存储; |
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URS014 | 设备具备CIP功能,且必须满足GMP清洗验证的要求,并列出难清洗部位清洗方式及图示; |
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URS015 | 工艺需求: 雾化方式:高速离心雾化; 雾滴与热空气接触方式:并流式; 热源及加热方式:蒸汽+电辅热; 进风温度:180~200℃,出风温度:85±5℃,满足可调; 出料方式:二级旋风除尘器+水沫除尘器; 系统材质要求:全部SUS304; 噪声:符合国家标准规定。 |
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5.1.2供料雾化系统需求:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS101 | 螺杆泵:1套,sus304/食品级橡胶,电机功率0.75kw(参考)、变频调速,杭州斯莱特或国内同等品牌; 配备sus304双向过滤器1套; |
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URS102 | 高速离心雾化器总成:转速18000rpm,雾化盘直径¢150,变频;材质:雾化盘、进料管、罩壳均为sus304; |
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URS103 | 雾化器冷却风机:1台,厂家匹配,材质铝合金,无锡中策或国内同等品牌; |
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URS104 | 雾化器冷却风机高效过滤器:厂家匹配,壳体304;滤材苏净或国内同等品牌; |
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URS105 | 送料管道及阀门:厂家配套,1套,sus304; |
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5.1.3空气加热系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS106 | 初、中效过滤器:厂家配套,1套,壳体sus304,滤材苏净或国内同等品牌; |
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| 高效过滤器:配套,1套,壳体sus304,滤材苏净或国内同等品牌; |
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URS107 | 送风机:厂家配置,电机功率2.2kw(参考),材质Q235防腐;无锡通风厂或同等; |
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URS108 | 蒸汽换热器:厂家匹配,1套,含疏水器、汽包、阀门、保温;材质:钢管翅铝片、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm; |
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URS109 | 电加热器:功率厂家匹配,材质:不锈钢加热管、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm; |
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URS110 | 热风管道:厂家匹配,1套,内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm、中间保温100mm; |
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5.1.4干燥塔系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS112 | 热风分配器:厂家配套,1套,内胆304、厚度2mm,外包Q235防腐、厚度2mm; |
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URS113 | 干燥塔:锥度55°,保温80mm,材质内胆304、厚度2mm镜面板,外包304、厚度0.8mm贴膜板,骨架Q235型钢,顶盖Q235花纹板、厚度3mm;配塔门2扇、照明1套、视镜1套; |
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URS114 | 防爆片:910*910mm,材质304; |
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URS115 | 塔体冷风隔套(含管道):1套,Q235、厚度2mm; |
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URS116 | 气锤:QC-00(参考),数量厂家匹配; |
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URS117 | 空气清扫器:厂家配套,1套,材质304; |
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URS118 | 高压风泵:厂家匹配,组件1套; |
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URS119 | 清扫高效过滤器:厂家配套,1套,材质304; |
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URS120 | 辅佐平台楼梯、扶手等:厂家配套,Q235防腐; |
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5.1.5尾气处理系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS121 | 出风管道:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS122 | 旋风分离器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS123 | 高效旋风分离器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS124 | 双层气动阀:2套,配套,sus304组件; |
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URS125 | 湿法除尘器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS126 | 水喷淋管道:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS127 | 水喷淋嘴:配套,304/陶瓷; |
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URS128 | 循环水槽:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS129 | 循环水泵:配套,1套,材质sus304;宜兴宙斯或国内同等品牌; |
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URS130 | 旋风至引风机管道:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS131 | 引风机:变频,厂家匹配,材质Q235防腐,无锡通风厂或同等; |
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URS132 | 排风管:1套,厂家匹配,Q235、厚度2mm; |
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5.1.6除湿风送冷却系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS133 | 空气冷冻除湿器:皖苏匹配,露点10℃、出风温度20℃,1套,材质壳体碳钢喷塑;配中高效过滤器,送风机及风道采用sus304 |
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URS134 | 风送管道:1套,厂家匹配,材质sus304抛光管; |
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URS135 | 小旋风分离器:厂家匹配,1套,sus304、厚度2mm; |
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URS136 | 收料斗锥:厂家配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS137 | 出料手动阀:2套,厂家匹配,材质sus304; |
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URS138 | 回流风机:厂家配套,1套,材质sus304; |
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5.1.7 CIP清洗系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS139 | 清水罐:2.5m3(参考),1台,材质sus304、厚度≥3mm; |
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URS140 | 输送多级泵:20m3、扬程150m、功率11kw(参考),1套,过流部件sus304,温州龙强或国内同等; |
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URS141 | 回液泵:30m3、吸程20m、功率11kw(参考),1套,过流部件sus304,温州龙强或国内同等; |
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URS142 | 清洗阀及进出管道:厂家匹配,2套, 材质sus304; |
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URS143 | 清洗球:厂家匹配,国产弹入式喷嘴,材质sus304; |
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URS144 | 板式换热器(含气动薄膜调节阀):皖苏匹配,1套,材质sus304; |
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URS145 | 手动清洗枪:皖苏匹配,3套,组合件; |
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URS146 | CIP电气控制:皖苏匹配,2套; |
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5.1.8电气控制系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS147 | 电气控制柜(PLC):触摸屏15寸(中国台湾货国内同等品牌),触摸屏动画显示工艺流程,工艺参数显示及控制,实现自动跟踪调节,包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示、报警信号灯等;PLC和变频器采用西门子、电器元件采用正泰等国内优质品牌; |
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URS148 | 电线电缆桥架:厂方配置。 |
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URS149 | 螺杆泵配套与引风机连锁,开启引风机的情况下才能启动螺杆泵; |
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URS150 | 高速离心雾化器与油泵连锁,开启油泵才能开启雾化器; |
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URS151 | 雾化器与螺杆泵连锁,只有开启雾化器才能开启螺杆泵; |
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URS1521 | 出风温度与进料量连锁。 |
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