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生物肽梨皮高速离心喷雾干燥机概述;
生物肽梨粉提取高速离心喷雾干燥塔URS
生物肽梨皮高速离心喷雾干燥机工程描述:
原料三车间高速离心喷雾干燥塔项目,为药品成品干燥的关键设备,项目应符合、并在建成后通过中国2010版 GMP认证。
供应服务范围:
所有本文件说明的设备、附属零部件、辅助设备、连接管道等整套装置,且为保障设备性能良好所必须的所有部件。
所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料,并且必须经过检查并形成文件。
供货商应对其提供的材料、零部件和设备及其可追溯性负全部责任。
提供安装调试、验证、试运行所需要的所有配件、仪器和工具。
技术要求:
整机必须满足中国2010年版GMP要求,具备CIP能力。
供应商应在备注栏中填写对每项需要的响应情况(Yes或No),未满足或供应商可提供更*、可靠的措施须附加详细说明及支持文件等。
生产工艺要求:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS001 | 生产能力:蒸发量150kg/h,确保生产能力在设备提供的技术参数范围内,且设备生产能力不得低于设计生产能力的95%; |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于3%;收料温度:≤35℃; |
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URS003 | 产品收率应不低于98%; |
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URS004 | 生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化等现象,应适应热敏性物料的干燥; |
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URS005 | 进出风温度可调控; |
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URS006 | 与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置,杜绝水、油等污染药品或环境; |
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URS007 | 直接接触物料的空气经净化处理后,空气洁净度等级不得低于D级标准; |
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URS008 | 系统除尘排风的设计须考虑防倒灌,并应考虑出风管、旋风分离器的清洗; |
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URS009 | 所有设备、组件、连接管道、阀门法兰等的与物料直接的部分须符合GMP要求; |
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URS010 | 空气过滤器安装完毕,须进行完整性测试,并出具合格报告; |
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URS011 | 为防止物料在塔内形成粘壁或附壁,系统配置旋转气扫装置,该部分应有符合塔内温度的、不低于D级洁净的空气; |
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URS012 | 为保护物料,防止物料高温分解、变色,塔壁须采用冷壁技术,可设置冷风夹套,并将余热予以回收利用; |
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URS013 | 机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现自动跟踪调节,包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等,并可实现数据存储; |
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URS014 | 设备具备CIP功能,且必须满足GMP清洗验证的要求,并列出难清洗部位清洗方式及图示; |
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URS015 | 工艺需求: 雾化方式:高速离心雾化; 雾滴与热空气接触方式:并流式; 热源及加热方式:蒸汽+电辅热; 进风温度:180~200℃,出风温度:85±5℃,满足可调; 出料方式:二级旋风除尘器+水沫除尘器; 系统材质要求:全部SUS304; 噪声:符合国家标准规定。 |
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5.1.2供料雾化系统需求:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS101 | 螺杆泵:1套,sus304/食品级橡胶,电机功率0.75kw(参考)、变频调速,杭州斯莱特或国内同等品牌; 配备sus304双向过滤器1套; |
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URS102 | 高速离心雾化器总成:转速18000rpm,雾化盘直径¢150,变频;材质:雾化盘、进料管、罩壳均为sus304; |
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URS103 | 雾化器冷却风机:1台,厂家匹配,材质铝合金,无锡中策或国内同等品牌; |
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URS104 | 雾化器冷却风机高效过滤器:厂家匹配,壳体304;滤材苏净或国内同等品牌; |
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URS105 | 送料管道及阀门:厂家配套,1套,sus304; |
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5.1.3空气加热系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS106 | 初、中效过滤器:厂家配套,1套,壳体sus304,滤材苏净或国内同等品牌; |
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| 高效过滤器:配套,1套,壳体sus304,滤材苏净或国内同等品牌; |
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URS107 | 送风机:厂家配置,电机功率2.2kw(参考),材质Q235防腐;无锡通风厂或同等; |
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URS108 | 蒸汽换热器:厂家匹配,1套,含疏水器、汽包、阀门、保温;材质:钢管翅铝片、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm; |
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URS109 | 电加热器:功率厂家匹配,材质:不锈钢加热管、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm; |
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URS110 | 热风管道:厂家匹配,1套,内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm、中间保温100mm; |
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5.1.4干燥塔系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS112 | 热风分配器:厂家配套,1套,内胆304、厚度2mm,外包Q235防腐、厚度2mm; |
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URS113 | 干燥塔:锥度55°,保温80mm,材质内胆304、厚度2mm镜面板,外包304、厚度0.8mm贴膜板,骨架Q235型钢,顶盖Q235花纹板、厚度3mm;配塔门2扇、照明1套、视镜1套; |
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URS114 | 防爆片:910*910mm,材质304; |
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URS115 | 塔体冷风隔套(含管道):1套,Q235、厚度2mm; |
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URS116 | 气锤:QC-00(参考),数量厂家匹配; |
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URS117 | 空气清扫器:厂家配套,1套,材质304; |
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URS118 | 高压风泵:厂家匹配,组件1套; |
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URS119 | 清扫高效过滤器:厂家配套,1套,材质304; |
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URS120 | 辅佐平台楼梯、扶手等:厂家配套,Q235防腐; |
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5.1.5尾气处理系统:
需求编号 | 需求 | 备注 |
URS121 | 出风管道:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS122 | 旋风分离器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS123 | 高效旋风分离器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS124 | 双层气动阀:2套,配套,sus304组件; |
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URS125 | 湿法除尘器:厂家匹配,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS126 | 水喷淋管道:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS127 | 水喷淋嘴:配套,304/陶瓷; |
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URS128 | 循环水槽:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS129 | 循环水泵:配套,1套,材质sus304;宜兴宙斯或国内同等品牌; |
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URS130 | 旋风至引风机管道:配套,1套,材质sus304、厚度2mm; |
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URS131 | 引风机:变频,厂家匹配,材质Q235防腐,无锡通风厂或同等; |
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URS132 | 排风管:1套,厂家匹配,Q235、厚度2mm; |
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