水果蔬菜食品用真空冷冻干燥机验证的基本内容(IQ及OQ项目)
时间:2017-08-21 阅读:262
水果蔬菜食品用真空冷冻干燥机验证的基本内容(IQ及OQ项目)
一、安装确认(IQ)
①几何尺寸(长宽高)
a. 干燥箱门框;b 干燥箱外形尺寸;c 外缘;d 玻璃瓶的升降压塞装置;e 导热搁板; f 观察用窥视镜; g 隔板表面尺寸;h 隔板之间间距;i 干燥箱内尺寸;j 干燥箱内倾斜度;k 干燥箱内表面;l 冷凝器倾斜度;m 冷凝器表面。
②泄露检查
a 干燥箱箱体和冷凝器整机真空泄露率;b 干燥箱箱体和冷凝器的微小泄漏点;c 冷凝器盘管的微小泄漏点;d 隔板泄漏点;e 制冷系统的微小泄漏点;f 热交换系统的微小泄漏点。
③压力
水压试验(干燥箱箱体和冷凝器);技术文件归档、备件检查等IQ的通用确认性要求在此不做详细说明。
二、运行确认(OQ)
①操作试验
a 干燥箱箱体内zui低压力;b 允许zui大真空泄漏率;c 过滤器的呼吸次数;d 隔板间的zui大温差;e 冷凝器的zui低温度;f 冷凝器的降温速率;g 隔板的zui低温度;h 隔板的降温速率;i 隔板空载加热时间。
②冻干工艺程序试验
a 自动干燥试验程序实验;b 半自动干燥程序实验;c 在线清洗(CIP)循环;d 在线灭菌(SIP)程序。
③冻干机电气测试
a 接地测试(10A、50Hz);b 绝缘试验(500V);c 绝缘强度试验(单相1000V交流);d 漏电测试。
拓纷新款原位小型实验、家庭两用食品真空冷冻干燥机: