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三类器械一般泛指:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的科研。如植入式*、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声*、彩色超声成像设备、激光手术设备、*、*仪、科研核磁共振成像设备、X线*、200mA以上X线机、科研高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工*、人工肾、呼吸麻醉设备、*注射器、一次性使用*、*、CT设备等。
三类科研在生产过程中使用的水处理设备,要求达到纯化水蒸馏水级别的水质。纯化水设备是指以利用反渗透膜为核心部件的膜法过滤系统,设备工艺一般可以做成单级反渗透纯水设备:石英砂过滤-活性炭过滤-软化-精密过滤-反渗透过滤-(紫外线或者臭氧),或者二级反渗透纯水设备过滤系统:石英砂过滤-活性炭过滤-软化-精密过滤-一级反渗透过滤-二级反渗透过滤-(紫外线或者臭氧)等其他过滤工艺来制取不同纯水。反渗透纯化水设备可以后置混床高纯水系统,EDI超纯水系统进一步过滤出超高纯度的水质;超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎*去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。蒸馏水机是指按照药典要求,利用纯化水的基础上,在通过蒸馏及其他符合要求的膜法处理得来的水。