输液瓶穿刺部位不渗透性测试是确保输液瓶在使用过程中，特别是在针头插入后能保持密封性、防止药液渗漏的重要质量控制环节。以下是该测试的一般步骤，以聚丙烯输液瓶为例，但请注意这些步骤也适用于其他类型的输液瓶，如低密度聚乙烯输液瓶，只是在具体细节上可能略有不同：
输液瓶穿刺部位不渗透性测试步骤
准备阶段
样品准备：取数个充液至标示容量的输液瓶作为测试样品。
仪器准备：准备符合要求的穿刺头（包括塑料和金属）、包装耐压仪器（如泉科瑞达NYQ-01包装耐压试验机）、医药包装撕拉力测试仪（如泉科瑞达ETT-01）。
穿刺操作
穿刺操作：按照标准规定，穿刺输液瓶上的穿刺部位。
压力实验
加压操作：将容器与穿刺qi置于NYQ-01包装耐压试验机两个平行平板之间，施加20kPa的内压，并维持15秒。
观察结果：观察穿刺部位是否有液体泄漏。若无液体泄漏，则继续下一步；若有泄漏，则记录并处理。
拔针与再测试
拔针操作：使用泉科瑞达ett-01，以（200±50）mm/min的速度从穿刺部位拔下穿刺qi。注意记录塑料穿刺qi和金属穿刺qi的分离力，确保分别不低于5.0N和1.0N。
再次加压：将拔针后的容器再次置于两个平行平板之间，施加20kPa的内压，并维持15秒。
再次观察：观察穿刺部位是否有液体泄漏。若无泄漏，则测试合格；若有泄漏，则记录并处理。
数据记录与结果判定
数据记录：详细记录每一步的操作过程、观察结果以及测试数据。
结果判定：根据测试标准，对测试结果进行判定。若所有测试样品均满足要求，则判定该批输液瓶穿刺部位不渗透性测试合格；若有不合格样品，则需进一步分析原因并采取相应的处理措施。
注意事项
在测试过程中，应严格遵守测试标准和操作规程，确保测试结果的准确性和可靠性。
测试设备应定期校准和维护，以确保其性能稳定可靠。
测试过程中应注意安全操作，避免发生意外事故。
通过以上步骤，可以有效地评估输液瓶穿刺部位的密封性能，确保其在临床使用中的安全性和可靠性。
