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YBB00212004《药用铝塑封*片通则》解决方案

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2019/1/2 16:49:18

  药用铝塑封*片是由铝塑复合膜材符合而成的,主要用于PE瓶瓶口上的密封性。但是,在受到产品运输的过程中的挤压、撞击,会出现一半封合牢固、一半分离的现象,这种现象已经影响到了药品包装完整性。

热封试验仪

  确保出厂质检各项指标合格的药品,在流通环节的包装完整性,国家相关部门颁布了YBB00212004《药用铝塑封*片通则》标准,标准对检测项目等做了详细规定。

 

  下面小编总结了药用铝塑封*片在使用中常见的故障问题;

  1.热封温度不够、热封速度过快导致的瓶口封口不严实

  2.瓶口表面虽然热封上了,但是但稍用力挤压或撕剥,封口便又开裂,是热合强度指标不合格导致的

  3.热封的过程中铝塑复合膜层与纸板出现分离,是高温分离性能不合格导致。

  4.对封口处进行剥离试验时,出现一半封合牢固、一半分离的现象,可能是封*片厚度不均匀导致的。

智能电子拉力试验机

  鉴于以上质量问题的出现,济南三泉中石实验仪器有限公司依照YBB00212004《药用铝塑封*片通则》的要求总结了一套完整的药用铝塑封*片质量解决方案。

 

  1.热合强度检测用三泉中石的热封试验仪RFY-03和智能电子拉力试验机DLS-07,用热封仪制样,然后以200mm/min±20mm/min的速度进行剥离。分别测定6 次,计算 6 次测定值的算术平均值,不得低于7.0N/15mm。

  2.高温分离性能检测用三泉中石的热封仪RFY-03,接触时间为1--2s的条件下测定,铝塑复合膜层应与纸板*分离。

测厚仪

  3.热封强度检测用济南三泉中石实验仪器有限公司的热封试验仪在预先设定的温度、压力、和时间下,完成对试样的封口。经过反复试验为用户找到热封参数提供指导。

  4.药用铝塑封*片厚度均匀性检测在YBB00212004标准中没有明确的规定,但是济南三泉中石实验仪器有限公司生测厚仪可以准确的检测厚度。

 

  以上信息来源济南三泉中石实验仪器有限公司,作为专业的药包材检测设备厂家时间年如一日潜心研究药包材标准,为推动中国药包材检测仪器行业向智能化发展。