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黏着力测定仪NLT-30是2015新版《中国药典》第四部黏附力测定法中新增第四法“黏着力的测定”中提到的仪器。该仪器用于检测黏着力指标,即贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。
黏着力测定仪
黏附力测定法中对于黏着力测定仪的仪器构成以及相关参数有明确规定,详情如下:
本装置主要由压辊、拉杆、支架、夹具、传感器、传动装置和电机等部分组成(图2),均为不锈钢材质。压辊为圆柱体,外径为50mm,中间有一根滚轴穿过,两侧用轴承固定。压辊与支架作用于被测样品的重量为2000g±20g。拉杆与支架呈90°角相连,支架两侧向上的一面各有一个锲口用于支撑压辊,锲口下方各有一个支撑轮,用于控制支架的上下位置,当支撑轮直立时,压辊中心至支撑轮底部高为30mm±3mm;且支撑轮放倒时,不得低于压辊zui底端。
黏着力测定仪检测产品
使用黏着力测定仪对贴膏剂、贴剂的黏着力进行测试时,其测定值应符合各品种项下的规定。制订黏着力限值的两个原则:一是贴膏剂、贴剂在用药期间,应能独立附着于皮肤;二是黏着力大小应在人体体感可接受范围内。一般情况下,建议橡胶膏剂的黏着力应在3000~6000mN,凝胶膏剂的黏着力应在1000~2000mN。
黏附力测定法中还提到了初粘性、持粘性、剥离强度等指标的测定,黏着力测定仪可搭配济南三泉中石实验仪器有限公司生产的初粘性测试仪CNY-1、持粘性测试仪CNY-2以及剥离试验机BLJ-C完成贴膏剂黏附力的测定,更多关于黏着力测定仪的详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司垂询。