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西林瓶是一种瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身的钠钙玻璃模制注射剂瓶,因为早期多用其盛装*,而被称为西林瓶。主要用作注射剂、冻干粉、粉针剂、水针剂、输液剂、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。西林瓶在药品包装行业的应用如此的广泛,需要有专业实验室设备,帮组包材厂、药厂提供一个科学的、严谨的药厂西林瓶物理性检测项目。那么用什么设备检测西林瓶质量?
随着2015版国家药包材标准的实施和纳入中国药典,吸引了越来越多的包材企业和药厂的关注。根据新版GMP的要求,药厂要对进厂所用的辅料及包材进行质量确认和必要的检测,再加上2015版中国药典将药包材纳入药品的一部份,因此,药厂有必要对西林瓶行质量检验和控制。济南三泉中石实验仪器有限公司依据《2015版国家药包材标准》和《2015版中国药典》及新版GMP要求针对玻璃容器(西林瓶)的物理性检测项目所用仪器做简单的介绍。
偏光应力仪YLY-03
一、西林瓶内应力测试;
西林瓶内应力测试可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03,该仪器主要用于检测西林瓶在退火环节存在应力残留因为西林瓶的应力过于集中某个点也会导致西林瓶在生产线上生破瓶、裂瓶、掉底。
西林瓶内应力测试原理:偏光应力仪YLY-03采用偏振光干涉原理检查西林瓶应力值,由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。
CHY-B 西林瓶壁厚测厚仪
二、西林瓶壁厚测试;
2015版国家药包材标准中对西林瓶的厚度是否均匀也做了相关规定,CHY-B 西林瓶壁厚测厚仪是专业的检测西林瓶厚度是否均匀的的仪器设备。该仪器具备数显功能,可检测玻璃瓶的底厚和壁厚两个控制指标,一机两用,高性价比。
ZPY-60电子轴偏差测量仪
三、西林瓶垂直度测试;
ZPY-60电子轴偏差测量仪是专门检测西林瓶或者其他药用玻璃瓶垂直度偏差的仪器,该仪器满足YYB00192003《垂直轴偏差测定法》、GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》的相关规定,测量误差高,满足药厂、包材厂的使用需求。
西林瓶垂直度测试方法;
将西林瓶瓶底固定,保证瓶底与水平面的紧密接触,确保瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线稳定,足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
璃瓶耐热冲击试验仪 RCY-02
四、西林瓶耐热冲击测试;
西林瓶在药瓶灌装完成后有一个高温灭菌的过程,在预热和回温的阶段,西林瓶受到温度冷热冲击过大,一些瓶子可能会发生破裂。所以用济南三泉中石实验仪器有限公司的玻璃瓶耐热冲击试验仪 RCY-02检测西林瓶耐热冲击测试。该设备检测玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力,各质检机构、啤酒厂、玻璃瓶生产企业*检测仪器。
西林瓶耐热冲击测试的实验原理;
设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度,使之达到预先设定的温差,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。
药厂用西林瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。随着《2015版国家药包材标准》和《2015版中国药典》的相继颁布我国已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对西林瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同标准和市场接轨、促进和规范我国药品行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。