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YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞物理性解决方案

时间:2019-01-04      阅读:560

  为指导、规范注射液用卤化丁基橡胶塞的生产,济南三泉中石实验仪器有限公司按照药品与包装相容性指导原则,在国家*发布的YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》标准文件的基础上结合十几年的研发经验,三泉中石总结了一套完整的YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞物理性解决方案。

穿刺力测试仪

  注射液用卤化丁基橡胶塞作为一种封盖装置,主要起着链接玻璃瓶和铝塑盖的作用,还能阻隔药物与外界发生反应。在我国注射液领域使用范围越来越广泛,注射液用卤化丁基橡胶塞可以保证药品不与空气和外界环境直接接触,是*封闭式包装,可有效防止大环境对注射液的污染。

 

  YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞物理性解决方案

  1.穿刺落屑:落屑数应不得过20粒

  检测设备:穿刺力测试仪CCY-02

  2.穿刺力:平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得80N,穿刺过程中不应有胶塞被推入内。

  检测设备:穿刺力测试仪CCY-02

 

  3.吸光度:在220~360nm 波长范围内,大吸光度不得大于0.1

  检测设备:暗箱式紫外分析仪ZW-7

暗箱式紫外分析仪

  4.密封性与*保持性:*悬挂0.5kg重物,*应保持4小时不被拔出,且瓶塞穿刺部位应无泄漏 。

  检测设备:穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺针、悬挂力实验装置XG-80

 

  注射液用卤化丁基橡胶塞是一种使用范围广泛的药品封口,具有良好的稳定性和药物相容性,且在自然界可以降解,不会对环境、人体造成危害。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞物理性解决方案所用设备均有现货供应。

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