简单介绍粉末直接压片法
时间：2013-06-07 阅读：3195
粉末直按压片的工艺过程比较简单，有利于片剂生产的连续化和自动化。其优点是省去了制粒、干燥等工序，节能、省时，适于对湿热不稳定的药物，产品崩解或溶出较快。国外约有40%的品种采用这种工艺。但因为绝大多数药物粉末或铺料并不具有良好的流动性和可压性，在一定程度上限制了粉末直接压片法的应用。这些缺陷一般可从以下两个方面考虑改进：
1、改善压片用物料的性能对大剂量片剂，药物性状的影响比较突出。一股可通过适宜手段如重结晶、喷雾于燥等改变药物粒子大小及分布或形态等，改善其流动性和可压性。对于一些小剂量片剂（指主药含量在25mg以下），由于药物在整个片剂中所占的比例不大，选用流动性和可压性良好的辅料，可弥补药物性状的不足。直接压片的辅料.应符合下列基本条件：
①有良好的流动性和可压性；
②能与多种药物配伍，有较大的“容纳量“（即能与较高百分比的药物配合而不影响压片性能），亦不影响主药的生物利用度；
③粒度与大多数药物相近等。目前应用的辅料主要有：微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糖、*、山梨醉、*二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。粉末直接压片还需要有优良的助流剂，如微粉硅胶等；
2、压片机械的改进为适应粉末直接压片的需要，对压片机一般可作如下改进：
①改善饲粉装置因粉末的流动性比颗粒差，为防止粉末在饲粉器内形成空洞或流动时快时慢，以致片重差异增大，可在饲粉器上加振荡器或其他适宜的强制饲粉装置，使粉末能均匀注入模孔。
②增加预压机构即改为二次压制，*次为初步压制（预压），第二次zui终压成药片。由于受压时间延长，可以克服可压性不足的困难，并有利于排出粉末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。
③改善防尘机构粉末直接压片时，产生的粉尘较多，有时有漏粉现象，可安装吸粉器加以回收。另外，也可安装自动密闭加料设备，以克服药粉加入料斗时的飞扬。
某些结晶性或颗粒性药物，具有适宜的流动性和可压性。只需稍加粉碎、过筛等理，再加人崩解剂和润滑利混合均匀，即可直接压片。如氯化钾、*等，均可直接压片。
本文作者：常宏药机
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