制备硬胶囊剂的过程，主要是选择适当的*填充药物的过程，大量生产时可以使用半自动充填机或全自动胶囊填充机。

*的选择

目前生产的*有普通型和锁口型两类，锁口型又有单锁口型和双锁口型两类。锁口型*的囊帽、囊体有闭合用的槽圈，套合后不易松开，这就使硕胶囊剂在生产、贮存和运输过程中不易漏粉。*的规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共八种，一般常用0一5号。由于药物的填充多由容积控制，而药物的密度、晶态、颗粒大小等不同，所占容积也不同，效应按一定剂量药物所占容积来选择适当大小的*b一般多凭经验或试装后选用适当号数的*。0一5号*的近似容量分别为：0.75、0.55、0.40、0.30、0.25、0.15ml。

药物的填充

生产应在温度为25℃左右和相对湿度为35%—45%的环境中进行，以保持胶壳含水量不致有大的变化。在实际生产中，若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但大多数药物由于剂量小和流动性差等方面的原因，需要与适量的辅料混合均匀后再装入胶囊。常用辅料有稀释剂（如淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖等）、崩解剂（如淀粉类衍生物、纤维素类衍生物等）、润滑剂（如*、*、微粉硅胶等）。所选用的辅料应不与药物、*发生物理、化学变化，并且与药物混合后应有适当的流动性和一定的分散性，以便能顺利装入*且遇水后不会教结成团。辅料的用量以及药物与辅料的比例可以通过装填试验来决定。一般少量生产时，可以手工填充药物。目前，硬胶囊剂的生产已经普遍采用半自动填充机和自动填充机来装填药物。

本文作者：常宏药机
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