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栓剂生产工艺技术及设备

时间:2011-10-10      阅读:1666

  栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温下为固体,塞人人体腔道后,在体温下迅速软化,熔融或溶解于分泌液中,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂因使用腔道不同分为肛门栓、*、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。目前,常用的栓剂为直肠栓和阴道拴。
  
  栓剂zui初作为肛门、阴道等部位的用药,主要以局部作用为目的,如润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等。但是,后来发现通过直肠给药可以避免肝首过作用和不受胃肠道的影响,而且适合于对于口服片剂、胶囊、散剂有困难的患者用药。因此,栓剂的全身治疗作用越来越受到重视。由于新基质的不断出现和工业化生产的可行性,国外生产栓剂的品种和数量明显增加。目前,以局部作用为目的的栓剂有消炎药、杀菌剂等,以全身作用为目的的栓剂有解热镇痛药、抗生素类药、肾上腺皮质激素类药、抗恶性*药等。
  
  栓剂的一般质量要求:
  
  ①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑;
  
  ②塞入腔道后应无刺激性,应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用;
  
  ③应有适宜的硬度,以免在包装,贮藏或使用时变形。
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