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片剂和胶囊剂的质量如何检测

时间:2022-04-18      阅读:357

片剂包括压制片、色衣片。在检验其质量时应在自然光下,将药片置于白纸上,首先用眼观其色,其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现,其边缘整齐等,对色衣片,尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形,片剂应光洁完整,厚薄形状一致,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣,掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压,破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连现象。另外,包装是否严密、规范也是检查范围之内。
胶囊是将药物放入空胶囊中制成的制剂。它可分为硬胶囊和软胶囊。硬胶囊是由明胶或其他合适的药用材料制成,两个圆柱体有一定的硬度,相互紧密结合。软胶囊是指密封的球形或椭圆形的软胶囊。
这两种胶囊的质量检验既有相同点,也有差异。共同点是:外观要整洁,尺寸要等。看看它的形状,看看是否存在包装松散或贮存不当的现象,或者是由于吸湿、热、软变形,甚至是霉变和变质。看看它的颜色,不管是湿热变色,褪色后褪色,颜色不均匀软化,膨胀变形,霉变现象。
不同之处:硬胶囊会因干燥而破碎和漏粉。软胶囊在白纸上看是否有渗漏现象,是否有渗漏粉末,渗漏不能带走。


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