粉末直压工艺对原辅料的要求
时间:2022-04-18 阅读:391
1、微晶纤维素
可用于直压的微晶纤维素有很多种,不同厂家或型号微晶纤维素可能具有不同的密度、粒度分布、晶癖形态,通常密度大、粒度分布范围窄、晶癖形态趋近于圆形的微晶纤维素具有很好的流动性能。喷雾干燥的微晶纤维素,将增加微晶纤维素的孔隙率,改进微晶纤维素晶癖形态,从而增加其流动性、可压性。
2、乳糖
直压乳糖系列包括喷雾的干燥型、无水型、颗粒型,通常各种型号的乳糖的流动性能很强,基本均能满足直接压片工艺的需要,有时需要在压力较小的情况下,也会压出硬度较高的药片,呈现出较小的“排片力”,排片力较小的量变曲线是较为理想的,不仅能够节省能耗,还可以降低模具磨损,进而减少压片设备的维护合保养支出,选择合适乳糖型号亦很重要。
3、二水合物
二水合物在片剂处方中广泛应用,既可以作为辅料,又可作为补钙营养品。它是营养保健食品中应用较广泛的原料之一。由于其粗颗粒可压性好,流动性好,因而也用于药物制剂中。粗颗粒状的二水合物最主要形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性,使之更容易由实验室向工业生产应用转变。然而二水合物摩擦性强,压片时须使用润滑剂,例如含量为1%w/w的或1%w/w的硬脂酰富马酸钠。制药工业中应用的二水合物有二种粒径规格,磨细的产品主要用于湿法制粒或干法制粒,未研磨品或粗颗粒制品主要用于直接压片。