玻璃瓶的标准化体系
时间：2012-03-07 阅读：1362
不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒灭菌或低温冻干等工艺过程，这就要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关，热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力就越强。例如，许多的疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时，往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。近年来，我国的3.3硼硅玻璃有很大发展，这种玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的抗温度急变性能优于5.0硼硅玻璃。
良好适宜的机械强度
不同剂型的药品在生产过程中及运输装卸中都需要经受一定的抗机械冲击，药用玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有一定的影响，硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。
药用玻璃瓶新标准的发布实施，对建立一个完善、科学的标准化体系，加快与标准和市场接轨的步伐，对提高药包材质量、保证药品质量、促进行业发展及贸易，都将起到积极的推进作用。当然，同整个药包材标准体系一样，已经初步形成的药用玻璃瓶标准体系还有很多需要进一步改进、提高和完善的问题，特别是要适应高速发展的医药行业，适应市场一体化的要求。在标准的编制、内容及指标及采用标准、与市场接轨的程度上，都需要在修订时进行适当的调整和补充。
玻璃瓶罐检测标准：
国标编号：QB/T3561-1999
玻璃瓶罐应力检验方法：ASTMC148-2000（2006）