包衣机包衣时常见问题及其解决方案
时间：2013-08-12 阅读：4746
一、片芯含水量合格，但经包衣后成品含水量不合格，造成原因主要是操作方法问题。先是包衣操作时薄膜液喷枪流量过大，薄膜液来不及干燥所造成。在薄膜包衣过程中，流量、温度、风量三者关系密切，三者配合不好，容易发生各种质量问题，成品含水量不合格就是其中一种。如果流量、温度、风量三者调节好，喷雾速度与干燥速度相对平衡，成品含水量不但能保持与原片芯一样不变，而且还有所降低，因此，若出现水分标，解决方法是调整流量、温度与风量，使喷枪喷出的薄膜液，用合适的温度、风量及时干燥，成品含水量就不至于上升。其次是薄膜液中作为溶剂的乙醇浓度，过低的乙醇浓度不容易干燥，当薄膜液中的水分过一定温度、风量的干燥能力时，多余的水分就停留在片芯中，随着包衣时间的增加水分同时增加，导致成品含水量不合格。因此，可适当提高薄膜液的乙醇浓度，降低薄膜液中水分含水量，在乙醇挥发干燥的同时又可带走水分。
二、片芯崩解时限合格，但经包薄膜衣后，成品崩解时限出规定。出现这种情况，先应观察崩解全过程，确定标的原因是薄膜衣还是片芯。根据所造成的原因，一般解决方法如下：
1、片芯崩解时限本身在规定的边缘，一经包衣即造成崩解不合格。应从片芯着手，调整片芯辅料与制粒工艺，使片芯有合适的、为薄膜崩解留有一定余地的崩解时限。薄膜衣崩解时限约为5分钟左右。
2、薄膜衣料配方不合理，使薄膜衣的崩解时限太长，影响包衣成品崩解。薄膜衣崩解时限一般应控制在5分钟以内。长不得过8分钟，若过8分钟说明该薄膜衣配方中成膜剂用量过量，应调整;如因特殊需要不能减少成膜剂用量时，可适当增加崩解剂。如羧甲基淀粉钠、交链羧甲基淀粉钠、PVP等均可起到很好的崩解效果;着色剂中的钛白粉也具有崩解剂作用，在不影响色泽的情况下可适当增加用量。
3、包衣工艺操作不当.且较易发生在全浸膏片或含浸膏较多的半浸膏片包衣过程中，一般是由于操作时温度过高或有一段持续高温.其温度过片芯的软化点温度，使片芯内的浸膏受热软化结块，冷却后将片芯中的毛细管作用破坏，使水分无法进入造成朋解不合格。可降低温度、严格控制片芯的软化点，并应注意压片时压力不宜过高，一般都有可能得到解决。
三、在薄膜包衣过程中，由于操作不当或薄膜液配方不合理，在片剂的边缘露出底色，称为露边;在片剂的中央露出底色称为露底。产生露边、露底的主要原因是在薄膜包衣过程中，由于对片芯的吸湿率没有充分了解，在喷薄膜液时流量过大，干燥速度一时跟不上就造成露边;若露边情况很明显、甚至严重时就会出现露底。如能及时发现，降低流量或提高干燥速度即可解决。但流量过小，干燥速度过快也会产生露边，这种露边不明显而是隐约出现，同时伴随出现隐约露底，包衣锅内可见粉尘飞扬严重、片的表面有残余粉末。如不及时发现，露底情况将随着时间延长.会更加严重，如能及时发现，则只需增加流量或减低干燥速度即可避免。
若在纠正了上述操作方法后，仍出现露边或露底现象。证明产生原因不是操作问题，而是薄膜液的配方问题。如薄膜液的配方中成膜剂用量太少，造成黏度不够;或润滑剂过量，造成黏度降低。这时必须增加成膜剂用量或更换复合腹材料品种，必要时也可降低润滑剂用量来解决。