塑料瓶装药品产生氧化变质或变色的原因？
 

　　质量问题：
 

　　未拆封的塑料瓶包装的药品在保质期内出现氧化变质甚至变色现象。
 

　　原因分析：
 

　　(1) 包装材料
 

　　瓶体阻隔性差——药用塑料瓶多为PP或HDPE材质，这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界氧气、空气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关，如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄，则会出现阻隔性变差，外界空气、氧气进入瓶内，药品成分发生缓慢氧化或变色现象。可通过测试瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量验证瓶体的阻隔性能。
 

　　(2) 成品包装加工过程
 

　　密封性差——瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气，如瓶盖扭矩力或开启力过小，则会加速漏气的发生，可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。
 

　　检测建议：
 

　　——关注塑料瓶的瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量、瓶盖扭矩力或开启力、密封性能(负压法)等主要性能的日常监测。
 

　　——选择高阻隔性材料的包材或改善现有瓶体厚度、原料型号等质量，以增加瓶体的阻隔性。
 

　　——选择合适的瓶盖扭矩力或开启力，既要保证用户便于开启，更要确保瓶口良好的密封性。