化妆品包装材料总迁移量测试背景

　　近年来，各地市食药监局及检验检疫局不定期公开发布化妆品抽检公告，大量“菌落超标”“重金属含量超标”“违禁药物添加”等不合格产品被检出，引起公众哗然。
　　化妆品以涂抹、喷洒的方式作用于皮肤表面，经皮吸收，若含有毒有害物质，必然引起或大或小的健康威胁。消费者主要依靠购买前查看化妆品配料表来了解化妆品的安全性，一方面配料表能否真实的反映化妆品的实际成分构成尚且存在巨大的问号，另一方面有毒有害物质的来源也不仅局限于加工环节，一个存在质量安全风险的包装材料也会在与化妆品接触过程中发生有毒有害物质的迁移。
　　塑料是化妆品包装的主要构成。塑料包材的有毒有害物质来自两个方面：一个是包材加工过程中的各类添加剂，如填充剂、增塑剂、稳定剂、着色剂等，其中含有不少有毒有害物质；另一个就是包材的重金属含量，包括铅、汞、镉等。当包材与化妆品充分解除后，这些有毒有害物质逐渐迁移入化妆品中，对人体的神经系统、免疫系统、生值系统、肝肾脏产生危害。
　　2016年12月1日实施的《化妆品安全技术规范》（2015版）中规定：直接接触化妆品的包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。但目前国内并没有明确的标准来规范化妆品包装材料的迁移量以及相关测试方法，美国FDA和欧盟也鲜有涉及化妆品包装材料的管理规范和检验标准。化妆品企业普遍参照食品包装迁移量的检验方法标准进行包材有毒有害物质迁移的检测管控。

化妆品包装材料总迁移量测试方法

　　试验样品：PE瓶。用清水清洗5次，再用蒸馏水冲洗3次，晾干备用。
　　测试依据：GB31604.8-2016 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定》
　　测试原理：试样用各种模拟液浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量，即为迁移量。
　　测试仪器：济南兰光（Labthink）C830迁移量及不挥发物测定仪
　　模拟液：根据标准，本次试验采用正已烷（常温，2h）作为模拟液。由于实际使用中只有瓶内侧接触化妆品，如整体取样浸泡，则瓶外表面也会有物质迁移进模拟液，使检测结果偏高，因此，本次试验不按面积取样，而是将模拟液倒入样品内进行浸泡，使模拟液与样品内侧充分接触。模拟液加至瓶内容积2/3~4/5。
　　准备工作：
　　1、将C830的试验杯用清水冲洗干净，擦拭晾干备用。
　　2、将5个PE瓶放置在干净烧杯内（烧杯作用为防止PE瓶中液体洒溢），将正已烷模拟液倒入瓶中，在室温浸泡2h。
　　测试步骤：
　　1、空杯试验
　　将清洗干净的试验杯，按照试验杯上的编号，放置到仪器测试腔内托盘对应的编号内。设置称重参数，对试验杯进行称重，保存空杯质量。
　　2、正常试验
　　分别提取浸泡液200ml，分别放置到各自的试验杯中，并做好记录。同时，分别取200mL模拟液原液倒入三个试验杯作为参考试验。根据标准设置C830的试验参数（包括导入空杯质量数据），仪器自动进行蒸发、烘干、称重并判定，当达到恒重时自动计算总迁移量。经测试，本次样品的总迁移量为正已烷6.279 mg/L。（实际测试步骤以仪器说明书和参照标准为准）
　　C830迁移量及不挥发物测定仪是一台高度集成化、自动化的率的总迁移量及不挥发物测定仪，可使用水、三绿甲烷、乙酸、乙醇、正已烷等各类试剂进行测定，具有快速蒸发模式，能实现试剂的回收。除了应用于化妆品包装的总迁移量检测，还广泛用于各类食品接触材料及制品的迁移量测定，药品包装材料的不挥发物测定，以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。