国家食品药品监管局全面监督实施药品GMP
时间：2007-11-15 阅读：360
《通知》指出，为满足药品市场需求，对已备案正在进行药品GMP改造并已完成主体工程，预计在2004年年底之前能通过GMP认证的企业（或剂型）所涉及的药品，如确属临床急需的，可以委托其他已取得相应药品GMP证书的企业进行生产，委托生产的期限不得超过2005年6月30日。原料药不得进行委托生产。根据停产企业的实际情况，已停产企业（或车间）于2004年6月底前生产且已完成制剂成型工序的产品，在当地药品监管部门监督下，可以继续完成后续生产工序，并经检验合格后销售。
《通知》要求，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应进一步加强备案改造企业的药品GMP认证工作，保证认证工作质量。同时要积极引导企业根据药品市场情况合理调整产品结构，防止盲目投资和重复建设。（2004.08.17）
————摘自国家食品*