辅料行业集中度低 监管主体应以企业为先
时间:2024-09-09 阅读:66
foodjx导读:毒胶囊事件之后,不光社会各界高度关注行业发展,有关部门也加强了对行业质量安全、生产规范的监管,行业逐渐迈上有序发展的轨道。
以往,监管部门对于医药企业的要求很高,但对药用辅料生产企业的监管比较宽松。在药用辅料产业散乱的状态下,价格被无限压低,药企随之对上游辅料企业的要求和检测力度开始放宽,药用辅料企业为了挖掘更多利润空间,选择铤而走险,药用辅料质量便难以保证,毒胶囊事件就是一个鲜明的例子。
毒胶囊事件之后,社会各界和有关部门对药用辅料行业的关注度显著提高,也推动了行业的进一步发展,但是目前行业的集中程度仍显不足。我国规模较大的专业药用辅料企业主要有湖南尔康制药、湖州展望药业、山东聊城阿华制药、安徽山河药辅。但处于的尔康制药,其*也不过1.05%,足以可见我国药用辅料行业的集中度相当低,这给行业的监管也造成了不少困难。
国家*相关负责人表示:“进一步明确了对药用辅料的监管模式,并且也设立了信息公开、延伸监管以及利用社会资源加强监管的工作机制,进一步加大了对违法违规行为的打击力度。”在明确企业责任方面,重点要落实企业作为药品质量和安全的主体责任,提出了药品制剂的生产企业是药品质量的责任人,要求制剂企业必须对药品生产所用的辅料进行严格把关。
有关专家指出,对药用辅料行业产品的监管应遵守企业为主体的准则,这不仅仅是为了监管的有效性,也是进一步突出企业,尤其是、具有技术产品优势的企业在行业发展中的主导地位。
foodjx小编认为,药用辅料行业的重要性不言而喻,将对国内制剂工业造成重大的影响,因此加快确立企业的发展主体地位,明确和完善产业规划、行业标准十分重要。