GMP净化车间

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2024-02-12 08:57:49
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青岛丹佳净化设备有限公司

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产品简介

GMP净化车间要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保Z终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

详细介绍

产品名称: 制药厂房净化车间

 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保zui终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP净化车间净化原理

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。

GMP净化车间结构材料:

  1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

  2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PEF发泡塑胶板。

  4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

 

GMP净化车间技术参数

1. 换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

百级操作台断面风速:0.25-0.35m/s;

2. 压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;

3. 温度:冬季>16±2;夏季 <26±2

4. 相对湿度:45-65%(RH);

5. 噪声≤65dB(A);

6. 新风补充量:总送风量的20%-30%;

7. 照度:≥300Lux。

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