片剂包衣技术详解

使用快速混合制粒机、沸腾干燥器、摇摆式颗粒机、压片机、包衣机等设备生产*片。

一、素片处方（每片用量）

       *         0.1g      

       淀粉浆（10%）    适量    

   *          0.001g

二、包衣液处方

       1．胃溶型薄膜衣液的处方

       HPMC                              50g

       聚山梨酯-80                   10ml

       *                            10ml

       PEG400                          10ml

       钛白粉                             20g

       橙色铝色淀                       1g

       60%乙醇                    1000ml

        包衣液制备：将橙色铝色淀和钛白粉加入60%乙醇中，搅拌使其混悬，超声2min，然后加入聚山梨酯-80，*，PEG400，再超声2min，使*分散。搅拌，缓漫撒入HPMC，搅拌1小时即得包衣液。

2．糖衣包衣液及制备方法

       （1）隔离层明胶处方

       明胶     0.02kg

       水       0.2kg

       制法：明胶提前24h用水浸泡，加水不断搅拌，小火煮沸，趁热用100目筛网过滤，即得。

       （2）糖浆处方

       蔗糖    3kg

       水      1kg

       制法：取蔗糖、水置溶解锅中，搅拌，小火加热至沸腾，即停止加热，趁热用100目筛网过滤，即得。

（3）粉浆处方

       蔗糖浆     1.6kg

       *     0.64kg

       制法：取热糖浆，撒入*，搅拌均匀，即得。

（4）柠檬黄糖浆处方

       糖浆      1.2kg

       柠檬黄    0.005kg

        制法：将柠檬黄溶于20ml水中，加热煮沸，在包有色糖衣层过程中，按所包次数等量分次加入糖浆中，使所包糖衣层色泽由浅至深。

（5）打光层处方

        精制川蜡粉    0.01kg

        制法：川蜡80-100℃熔化，过100目筛去除悬浮物，掺入20%硅油，冷后制成80目粉供用。

三、制备工序

        取*，用快速混合制粒机进行混合、制粒操作，用沸腾干燥器干燥至干粒含水量在6%左右，加*，过12目筛整粒，用7.5mm糖衣冲压片，包上糖衣或薄膜衣，即成。

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