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设备严格遵守《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。
◆不锈钢配液罐容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
◆不锈钢配液罐接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS304(或SUS316L)制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28um外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
◆搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,
搅拌转速可调。
◆管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、
空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)CIP清洗视谙―防爆视灯(视铲视灯一体化).SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
◆容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
◆不锈钢配液罐随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格
本设备可根据用户需求配置全自动真空减压精馏装置,电磁回流比控制装置。