安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵测试仪
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ZFY-01安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵测试仪

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-08-23 14:05:02
660
属性:
类型:气体泄漏检测仪;是否进口:否;型号:ZFY-01;
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产品属性
类型
气体泄漏检测仪
是否进口
型号
ZFY-01
关闭
济南新准仪器设备有限公司

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产品简介

ZFY-01安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵测试仪 采用正/负压法一体设计,满足了加压和真空两种测试方法,适用于包装袋、瓶盖、西林瓶/粉针剂瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性测试,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

详细介绍

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ZFY-01安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵测试仪采用正/负压法一体设计,满足了加压和真空两种测试方法,适用于包装袋、瓶盖、西林瓶/粉针剂瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性测试,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器


安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵测试仪  特征

设备搭配 5 寸高清触摸屏,由微电脑控制、配备*微型打印机;

正压/负压测试“一键式”切换,支持设定多阶段压力试验;

智能加压、保压、补压、计时、泄压试验过程自动完成;

用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能;

采用圆形结构容器,气压均匀分布,承压性更好;

纯铜安全阀,防止超压(超出设定压力,则自动泄压)使用更安全;


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测试原理

微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。


该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等


技术参数


                     型号

项目

ZFY-01泄漏与密封强度测试仪

测试范围

0 100 KPa(正压);  0 ~ -90KPA(负压)

0 ~ 600 KPa(正压);  0 ~ -90KPA(负压)(另购)

气源压力

0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

测试精度

±0.5

气源接口

Φ6mm 聚氨酯管

主机尺寸

300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H)

透明压力罐

φ300mm×300mmH)(可定制304/316不锈钢材质)

电源

AC  220V  50Hz

净重

35  kg


依据标准

GB/T 15171GBT 27728ASTM D3078JJG6462015国家药包材标准、IEC60529:1989+a1:1999GB4208GB7000.1中规定的IPX8测试要求的标准制造


标准配置:主机、微型打印机、不锈钢压力容器(可按需求定制)安全阀、调压阀、压力表、密封圈、气源接管、

选购件 样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮

:本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管;气源用户自备







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