无菌密闭容器检漏仪---ME2-上海奇宜仪器设备有限公司手机版

详细介绍

产品简介技术参数

应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.
5.FFS. BFS .PFS容器

优点：

1.非破坏性检漏
2.定量检测，取代真空色水法检测
3.无需日常校准，维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛.
5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短，比真空衰减法检测时间快

应用	制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：	1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.预灌充注射 4. 5.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物	液体粉装.
检测目的	防止微生物倾入污染产品
检测原理	微质量流量检测
检测精度	无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果	Pass/Fail
检测数据	可自动保存打印
测试标准	符合ASTM F3287-17标准
软件	Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证	IQ/OQ