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微生物限度检查仪实验误差影响因素及操作流程

时间:2022-06-30      阅读:399

微生物限度检查仪是实验室经常用到的一种样本前检测仪器,我们一般都务必做到实验的准确性,减小误差,那影响微生物限度检查仪实验误差有哪些因素呢?下面恩计工程师专业给出了解答。

  微生物限度检查仪广泛被采用于无菌检查法,系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。

  对于药品质量标准的内容,从事分析工作的同学再熟悉不过,性状、鉴别、检查、含量测定。其中检查项基本可分为安全性检查和有效性检查。有效性检查项目包括大家熟知的装量差异、溶出度、含量均匀度、可见异物、不溶性微粒、水分、有关物质等等

  微生物限度检查和无菌检查则属于安全性检查的部分。安全性检查是比有效性检查的项目更加需要关注和严格制定的。

微生物限度检查仪实验误差影响因素:

  操作误差

  操作不熟练,实验环节控制不严格,或实验操作不够严谨,均会给试验结果带来很大影响。如放供试液或菌液入皿时每1 mL未*放尽;所加菌液计数不准确;在验证细菌、霉茵及酵母菌计数 方法时,样品及菌液注皿后未立即倾注培养基,由于样品的活性作用造成前面的平皿与后面的平皿的细菌误差大。

  因此,在操作中, 所取制备菌液的单位体积菌数比标准规定的要稍高些,以减少加在样品中的菌液体积。应将0.4-0.6mL菌液加在平皿中部,避免其流动,然后立即加入培养基,有两人操作,以减少皿与皿间的试验菌数误差。

  培养基灵敏度下降

  为了方便,很多单位在试验中都使用干粉培养基,但干粉培养基极易吸潮,存放不当会出现凝块,使凝固性变差,所以,要注意干粉培养基的贮存和保管。用电炉直火加热熔化培养基或将剩余的 培养基冷藏后再熔化使用,均很容易破坏培养基中的营养成分,并直接影响菌回收率。

微生物限度仪13.jpg

微生物限度检查仪操作流程:

1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;

2. 底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;

3. 将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;

4. 加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内。

以上就是我们上海恩计工程师对微生物限度检查仪实验误差影响因素及操作流程的解答,希望对您帮助。欢迎咨询解答!


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