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中药提取罐
一、 中药提取罐概述:
中药提取罐的提取方法包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。其中水煎煮法是的方法。中药提取罐是根据中草药中各种有效成分溶解度的性质,选用对需要成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂,将所需要的活性成分从药材组织内溶解出来的一种提取方法。常用的提取剂有水、有机溶剂等。水是一种强的极性溶剂。中草药中亲水性的成分,如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐及甙类等都能被水溶出。为了增加某些成分的溶解度,也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。酸水提取,可使生物碱与酸生成盐类而溶出,碱水提取可使有机酸、黄酮、蒽醌、内酯、以及酚类成分溶出。但用水提取易酶解甙类成分,且易霉坏变质。某些含果胶、粘液质类成分的中草药,其水提取液常常很难过滤。沸水提取时,中草药中的淀粉可被糊化,而增加过滤的困难。故含淀粉量多的中草药,不宜磨成细粉后加水煎煮。中药提取罐就是利用一些技术限度提取中药材中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以限度的发挥。
二、中药提取罐特点:
设备主体可实现提取工段从投料、加溶媒、升温、保温、煎煮、逆流、循环、出药、出渣的全过程自动控制,全面提高提取效率,提升中药材有效利用率。
提取罐内罐壁镜面抛光Ra≤0.4,洁净卫生无残留,外罐壁经过拉丝处理,焊缝圆角过渡,不挂料,易清洗,达到国家卫生级要求,生产过程中安全性、稳定性高,符合国家GMP医药标准;
提取罐采用特殊的卫生级机械密封,专门设计了特殊形状的出渣门密封圈,确保液柱静压力或罐内压力越高,密封圈越紧密,密封性越好,中药提取罐使用寿命越长,出渣门底部设置加热系统,使中药材有效成分提取更加。
CIP清洗器可实现在线CIP/SIP,防爆视灯、视镜、快捷轻便式卫生投料口、除沫器等配置确保操作简便。
中药提取罐在提取运行过程,是在整个大型的容器中进行的,生产过程安全性高,操作简便,占地面积小,投资能耗少,设备循环利用率高,节约溶剂。
三、中药提取罐结构组成:
该提取设备由提取罐、过滤器、药液泵、加热器、蒸发器、冷凝器、冷却器、气液分离器、油水分离器、除沫器、水泵、管道过滤器及内部连接管路等组成;包含了冷凝冷却系统、搅拌系统、加料出料系统、过滤系统、清洗系统、电控系统等;
提取罐主体与接触物料部分均采用SUS304/316L不锈钢材质制作而成,具有良好的抗腐蚀性,符合国家GMP食品药品安全标准;中药提取罐主体包括内筒、夹套层、保温层、支耳、除沫器、自锁式快开出渣门等诸多配置,并以岩棉作为提取设备保温夹层保温材料,保温时间长,性能好,利于中药提取成分的稳定性。
四、中药提取罐的选型参数:
五、 中药提取罐质量标准:
设计、制造、监检、检验执行:
1、《中华人民共和国特种设备安全法》
2、SFDA 《药品生产质量管理规范》
3、《GAMP药品生产自动化管理规范》
4、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
5、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》
6、GB150—2011《压力容器》
7、HG/T20584—2011《钢制化工容器制造技术要求》
8、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》
9、NB/T47013—2015《承压设备无损检测》