药品车间生物制药车间厂房建设工程设计方案

药品车间生物制药车间厂房建设工程设计方案

药品厂车间结构材料：

      1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

广州沃霖实力认为，洁净实验室 无菌室 净化工程实验室系统需要具备一下几个方面：

a、洁净实验室构成：

1、天花板系统：包括吊杆、钢梁、天花板格子梁；

2、空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。

3、隔墙板：包括窗户、门；

4、地板：包括高架地板或防静电地板；

5、照明器具：包括日光灯、黄色灯管等

b、洁净实验室的设计要求

1、能排除有害气体，能防止微尘粒子产生并清除空气中漂浮的微尘粒子；

2、能防静电、放电磁干扰、操作安全可靠；

3、洁净室内温度、湿度、压力可调节；

4、自净时间：1000级小于20分钟，10000级小于30分钟，100000级小于40分钟；

5、换气次数：1000级43.5-55.3次/小时（规范：50次/小时），10000级23.8-28.6次/小时（规范：25次/小时），100000级14.4-19.2次/小时（规范：15次/小时）；

6、温湿度要求：一般情况下，温度18-16℃、湿度45%-65%；

c、施工工艺要求

1、地面防滑、坚固、不透水、耐腐蚀、易清洗，

2、通风处有防鼠、防蝇、防虫设施；

3、墙壁、天花、门窗无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易清洗；

4、墙角、地脚、顶角应有弧度（曲率半径不小于3cm）

5、净化空调系统风道内壁干净，连接紧密、不漏风；

6、彩钢板结构严密，洁净室与技术夹层（吊顶）密封措施得当，密闭门密封性好；

7、装饰型材及工艺管线*、无积尘；

8、回、排风彩钢板夹道分离，粉尘不会从排风道进入回风道；

9、风道止回阀操作灵敏，无空气倒灌污染；

10、工艺纯水、注射水等不锈钢卫生管道焊接一次成型；

11、洁净室压差设计合理，满足生产工艺要求