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介质对药物溶出度实验的影响

时间:2019-08-28      阅读:813

为什么要对溶出介质进行脱气?

 

溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,孔隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部。在搅拌过程中,介质中的气体会产生气泡,附在吊篮的下面形成张力膜,大幅度降低溶出度,从而影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,那么在测定前对溶剂进行脱气处理就变得尤为重要。

 

 

目前,《中国药典》对溶出实验中所使用的溶出介质已明确提出了脱气的要求,并推荐了减压过滤、煮沸、超声、真空负压的脱气方法,另外还有氦气脱气装置等脱气方法。从脱气方法的便捷性来说,氦气脱气*为便捷,减压过滤及真空脱气次之,煮沸的方法则*为繁杂。另外,氦气脱气、减压过滤、真空脱气均可针对缓冲盐体系的溶出介质进行脱气,而煮沸法仅能将纯水脱气后再进行其他溶出介质的配置工作。我公司脱气仪采用的是采用加热、循环、抽真空三法合一的真空脱气方法。其中ZKT-25真空脱气仪我司根据客户的溶出实验的实际需求所开发的一款全新产品,此产品解决了客户做溶出实验前较长时间、较复杂的溶出介质制备工作,解放了人工,提高了工作效率,通过输出的溶出介质品质,保证液相测试结果准确性。


 

 

主要特点:

 

• 外观简洁,大气,所占空间小。操作高度运用了人体工程学技术,操作方便。

• 采用高品质液晶触摸显示屏,操作界面采用扁平化设计,时尚、直观、友好,使用简便。

• 一键进液、脱气、排液,方便快捷。

• 进液、排液均由流量计计量,精度高。

• 加热、循环、真空三法合一,实现对溶液的脱气

• 本设备有预约功能,可以提前处理液体,节省实验前期准备时间。

• 本设备装置用智能加热器,保证排出的液体达到实验温度要求。

• 本设备装置有专业紫外线杀菌装置,对液体进行灭菌,延长设备的维护周期。

• 可以设置多个使用账户,存储用户登录信息及实验记录。

 

对介质进行脱气选择一款合适的仪器也非常重要。ZKT-25真空脱气仪能够准确的控制溶出介质的温度,并能够控制溶出介质所在容器的真空度,达到理想的脱气效果。可配合溶出仪使用,符合《中国药典》溶出试验中对非挥发性溶出介质(或蒸馏水)脱气的相关要求。

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