2015版药包材标准中注射液用卤化丁基橡胶塞（YBB00042005-2015）和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（YBB00052005-2015）两项标准中均对胶塞穿刺落屑和胶塞穿刺力检测指标做了明确的规定。国内专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司的CCY-02穿刺力测试仪可以完成胶塞穿刺落屑和穿刺力实验。

胶塞穿刺落屑用金属穿刺器

　　进行穿刺力实验前，对于50ml及以上的注射剂应该选用6mm直径的金属穿刺针；50ml以下的注射剂选用0.8mm的穿刺针。我们用三泉中石公司生产的CCY-02穿刺力测试仪进行胶塞的穿刺试验，将固定在穿刺力测试仪器的传感器上，将仪器测试速度设定为200mm/min，让穿刺针对准穿刺部位进行垂直穿刺，CCY-02穿刺力测试仪可以自动记录穿刺过程中zui大力值。

胶塞穿刺落屑测试仪

　　穿刺落屑的*法是用6mm对被测胶塞进行一次穿刺试验，第二法采用0.8mm进行四次穿刺试验，再去数一下50um以上微粒数量。

　　参照药包材标准，对进行胶塞穿刺落屑和穿刺力实验时需要用到，济南三泉中石实验仪器有限公司可给用户提供配套。