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高硼硅玻璃管制注剂瓶检测仪器

时间:2018-08-24      阅读:242

  注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器建议使用高硼硅玻璃管制注剂瓶,高硼硅玻璃瓶具有较高的化学稳定性,可以很好的保证药品包装完整性和药品质量,保障人们的身体健康。所以对于高硼硅玻璃管制注剂瓶必须符合国家有关标准规定的理化性指标。

 

  对于药厂来讲,经销商购买了高硼硅玻璃管制注剂时,有时会出现瓶子破损率高的情况,给供需双方带来较大的损失。瓶子破损率高的是由瓶子的强度不够导致的,所以药企应该加强对瓶子的强度检测。

 

  YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注剂瓶》规定了相应的强度检测项目,药企可以依照标准要求对高硼硅玻璃管制注剂瓶进行质量检测。

偏光应力仪

偏光应力仪

  一、高硼硅玻璃管制注剂瓶内应力检测方法

  高硼硅玻璃管制注剂瓶中内应力的大小,主要由生产中的退火工艺决定,当退火的工艺制度不正确、不稳定时,退火质量将得不到保证。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性,所以当制品中的内应力较大或超过允许值时会产生产破裂。检测高硼硅玻璃管制注剂瓶内应力可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-03,详细的实验方法如下:

  1、将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

  2、把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

  3、旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好*取代亮区为止。

  4、绕轴线旋转供试品,借以确定zui大应力区。

  5、记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚测厚仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

瓶口边厚仪

瓶口边厚仪

  二、高硼硅玻璃管制注剂瓶瓶口边厚检测方法

  高硼硅玻璃管制注剂瓶瓶口边厚是药包材标准中规定的一个重要检测项目,瓶口变厚反应的是当瓶口外径值固定的情况下,瓶口边厚值的改变会造成瓶口内径值的改变,易造成跳塞或蹦塞的情况发生、胶塞与铝盖不密合,降低药品的密封性。高硼硅玻璃管制注剂瓶瓶口边厚检测方法可用三泉中石的瓶口边厚仪BHY-01来完成,实验方法如下:

  1、将式样夹持在瓶口边厚仪的夹具上;

  2、调节导轨的位置,使壁厚测量表的探头对准壁厚测量杆的探头;

  3、点击开始试验键,仪器开始实验

  4、位移测头边转动边前推测量瓶口变厚

  5、实验结束仪器自动停止实验并打印实验结果。

电子轴偏差试验仪

电子轴偏差试验仪

  三、高硼硅玻璃管制注剂瓶垂直度测试

  高硼硅玻璃管制注剂瓶垂直度指的是瓶子的整体对称性指标,随着自动生产线的普及对瓶子的垂直度越来越高。所谓的垂直轴偏差指的是瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差,即玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的电子轴偏差试验仪ZPY-60U的检测精度远超国家标准上规定仪器的精度<0.1mm,详细的实验方法如下:

  是将待测试样瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。其中测试数值应到不小于0.1mm。

 

  药企作为责任主体,对于辅料和药包材的选择会更加的严谨,高硼硅玻璃管制注剂瓶与药品质量休戚相关,所以药厂要建立健全质量标准控制体系,选购专业的实验室设备控制包装质量。

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