济南三泉中石实验仪器有限公司生产了一批满足YBB00022002-2015标准的聚丙烯输液瓶检测仪器，这些检测仪器具有用户分级管理权限，可保证实验数据的完整性，属于药包材检测设备的一部分。

穿刺力测试仪

　　YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶检测仪器有透光率雾度测试仪WGT-S、透湿杯、悬挂力XG-80、穿刺力测试仪CCY-02、穿刺部位不渗透性ZY-20、跌落试验机DL-2000、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、金属穿刺器等。

　　YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准是如何规定这些检测设备对应的检测项目的？

　　【悬挂力】取装液本品数个，按照表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。

　　【水蒸气透过量】取装液本品数个，照水蒸气透过量测定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在温度20℃±5℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。

　　【透明度】取上述样品数，另取未装液输液瓶1个，装入级号为4级的浊度标准液作为对照瓶，在黑色背景下，以光照度2000-3000LX照射（避免照射实验人员的眼睛），观察，应能与对照瓶区分。

　　【透光率】取本品平整部位，切成5个0.9cmx4cm的切片，分别沿与入射光垂直的方向放入比色池中，加满水，并以水作为空白，照紫外—可见分光光度法（中国药典2015版通则0401）测定，在450mm波长处测定透光率 均不得低于55.0%。

　　【穿刺力】取本品数个,用符合图1和图2的穿剌器，在 200mm/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。

　　【穿刺部位不渗漏性】取装液本品数个， 先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间，加压至内压为20kP ，维持15S，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验 成后，从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出 穿刺器 ，再将容器置于两个平行平板之间，施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏.

　　【温度适应性】取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃置两平行平板之间，加压至内压力为67kPa维持10分钟，应无液体漏出。

　　【抗跌落】取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　三泉中石可提供YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准固定的物理性指标检测设备外，还可以提供封盖密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、组合盖拉拔力试验仪、胶塞穿刺力、塑料件去除力和瓶盖开启力等检测设备。

　　应用符合GMP要求的YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶检测仪器有利于药品生产线符合有关规范要求，确保了产品质量和生产能力，保证市场供应。