YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管物理性检测项目有哪些
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578次YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器制造对的钠钙玻璃管。
YBB00282003属于2015年颁布的130多项药包材标准中的一个,标准中规定钠钙药用玻璃管的一些外观、物理性、化学性指标检测项目。2015年GMP中规定包材和药品关联审批之后,玻璃管的物理性指标也成为药企重点考察的对象。
121℃颗粒耐水性装置
YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管物理性检测项目有哪些?
【外径偏差】 用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)
【121℃颗粒耐水性】 取本品适量, 照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合2级
【壁厚偏、壁厚偏度】用精度为0.01mm的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面厚与薄之差。
YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管需要用到那些包材仪器有游标卡尺、壁厚测厚仪、121℃颗粒耐水性装置等,这些检测仪器济南三泉中石实验仪器有限公司有售。