一、输液膜袋拉伸强度试验的重要性

随着输液膜袋的生产技术日益成熟及其所具有的*性使其成为目前一种有前景的输液包装形式，新版药包材新政来袭，为保障药品的安全有效，实现药品生产全控制，使药品整个生命周期符合标准要求，加强整个药品行业的质量安全，要求制药企业在保证药品本身质量安全的同时，也要确保与药品接触的包装材料安全。济南三泉中石实验仪器有限公司依据2015年新版药包材标准规定在智能电子拉力试验机的基础上研发生产的输液膜袋拉伸强度试验机XLW(PC)-500N，该仪器可以检测输液膜袋拉伸强度、热合强度、剥离强度试验。

输液膜袋拉伸强度试验机

关键词：输液膜袋、输液膜袋拉伸强度试验、输液膜袋拉伸强度试验机、电子拉力试验机、多层共挤输液用膜

输液膜袋拉伸强度试验机 式样

二、输液膜袋拉伸强度试验执行标准

在我国输液仍是临床zui常见的一种治疗手段，关于输液袋的质量检测国家也相继出台了一系列的质量控制标准，YBB00342002 《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关“使用适应性试验”中“（袋）穿刺力”的方法要求。济南三泉中石实验仪器有限公司的输液膜袋拉伸强度试验机XLW(PC)-500N满足上述所有标准要其，可以放心选购。

三、输液膜袋拉伸强度试验机特点

规 格：50N 500N (可选)

测量误差：0.5级

试验速度：1-500mm/min无级调速

位移误差：±0.5%

试验宽度：30 mm（其他夹具可定制）

行程：1000mm

外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

重量：70Kg

环境要求

环境温度：23±2℃

相对湿度：zui高80%，无凝露

工作电源：220V 50Hz

四、输液膜袋拉伸强度试验方法

1.式样准备

（1）按照YBB00112003标准要求，用裁样器沿输液袋样品的纵向均匀裁取II型哑铃型试样条5个。

（2）将试样放置在23 ±2℃、50 ± 5%RH的环境中4个小时以上，并在此条件下进行试验。

（3）在试样标距范围内，用上、下两侧面均为平面的精度为0.001 mm的量具测量试样上三个点的厚度，用精度为0.1 mm的量具测量试样上三个点的宽度，计算算术平均值。

2.试验步骤

（1）将试样装夹在输液膜袋拉伸强度试验机XLW(PC)-500N上、下夹具间，使试样纵轴方向与两夹具的中心线重合，夹具松紧适宜。

（2）设置试样宽度、试验速度、两夹具的初始距离、试样厚度等试验参数。

（3）点击开始试验选项，试验开始。输液膜袋拉伸强度试验机自动记录并计算试样的拉伸强度。

（4）按照(1) ~ (3)步骤，直至所有试样条测试完毕。

（5）样品横向试样的测试方法重复上述步骤完成。

济南三泉正是实验仪器有限公司的仪器设备满足新版DMP要求，具备分级管理权限功能，是药厂、包材厂、药检所理想的实验室检测设备。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司