一、固体发酵罐产品概述　　

固体发酵罐一般是以发酵物的形态而言的，是和液体发酵罐相对应的。固体发酵就是发酵培养基为固体，发酵完成也是固体状态的发酵过程。因此固体发酵罐就是为完成固体发酵提供场合和条件的罐。固体发酵需要一定的湿度和均匀度，因此湿度控制和搅拌系统的设置是固体发酵的关键控制。固体发酵具有操作简便、能耗低、发酵过程容易控制、对无菌要求相对较低、不易发生大面积的污染等优点。固体发酵罐原料经蒸煮灭菌等预加工后，制成含一定水分的固体物料，接入预先培养好的菌种，进行发酵。 发酵成熟后适时出料，并进行适当处理，或进行产物的提取。效率相对较高，提取工艺简单可控。

二、固体发酵罐产品分类

固体发酵罐可分为立式发酵罐和卧式发酵罐两种，具体采用立式发酵罐还是卧式发酵罐，需要根据培养基的具体状态进行确定。

三、固体发酵罐产品特性

固体发酵罐可以保证发酵所需要的温度，通过夹套进行恒温控制。可以罐内灭菌也可以灭菌之后再进入发酵罐进行发酵。湿度的调节一般通过湿度控制仪进行监测罐内湿度，通过无菌水喷淋(雾)装置、水分蒸发装置，以使0—99%的湿度传感器装置在其湿度范围内可任意调节、保持恒湿并显示。通风的控制也是固体发酵罐的一个主要控制点。对于通风的要求是必须无菌，风量和风速可调节。

搅拌系统的设置是固体发酵罐的一个最关键的控制点。由于固体发酵接种要求均匀，不易混合，因此搅拌的设计必须能保证物料混合均匀，接种后菌种分布均匀。一般接种是通过喷淋进行接种。搅拌形式有机械搅拌和罐体及机械搅拌同步式。搅拌采用上直联机械或卧式转轴搅拌，釜用机械密封，各种形式高性能搅拌桨，消泡桨，交流调速电机，转速无极可调。玻璃视窗，便于观察罐内状态。各种工艺接口，包括：温湿度接口、无菌取样口、特制大放料口、液体菌种接种口、补料口、压力表口、进气口、排气口、夹套上下口等。

四、固体发酵罐产品选型参数

五、固体发酵罐质量标准

　　1. SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版

　　2.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)

　　3. GAMP药品生产自动化管理规范

　　4. GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》

　　5. NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》