无菌灌装线的

目的

就是在一定的速度下，保证生产出安全、卫生、不受微生物与化学

污染的产品。

为了达到此目的，要实现两个主要的操作：



容器、盖子、设备的去污过程；



消除对产品有污染危险的因素，包括微生物和化学两方面的。

在

Procomac

系统内，上述目的是通过执行下列功能来完成的：



通过产生和维持一个适合无菌产品灌装的环境；



通过对所有与产品接触的瓶、盖表面的杀菌；



通过向瓶内灌装无菌产品；



通过瓶的密封。

下述的一些特点保证了上述功能的实现。



整个区域封在一个封闭的叫做微生物隔离层（即

Isolator

）的系统内，该系统内利

用无菌空气来保持正压

；



瓶与盖的无菌是通过

在线杀菌及无菌水冲洗

来实现；



所有与产品及相关流体接触的管道通过

CIP

程序自动清洗，通过

SIP

程序自动灭

菌

。



在任何时候都

自动监测

所有影响到无菌性的参数。