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面议无尘车间万级装修要求1、 空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。无尘车间GMP洁净度等级新规定! 中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:*洁净区: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃、洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%、操作区的风速:水平风速≥0.54m/s、垂直风速≥0.36m/s、高效过滤器的检漏大于99.97%、照度:>300lx-600lx、噪音:≤75db(动态测试)。 B级洁净区: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃、洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%、房间换气次数:≥25次/h、压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。、高效过滤器的检漏大于99.97%、照度:>300lx-600lx、噪音:≤75db(动态测试)。 C级洁净区: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃、洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%、房间换气次数:≥25次/h、压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%、照度:>300lx-600lx、噪音:≤75db(动态测试)。 D级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 18-26℃、洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%、房间换气次数:≥15次/h、压差:100,000级区相对室外≥10Pa、高效过滤器的检漏大于99.97%、照度:>300lx-600lx、噪音:≤75db(动态测试)。