中成药是以中草药为原料，经过制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，经临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。随着国务院下发中医药发展战略规划纲要(2016-2030)和屠呦呦获诺贝尔奖所引发中药溢出效应的刺激，中药材产业迎来发展契机。
 

　　中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一。中投顾问发布的《2016-2020年中国中成药行业投资分析及前景预测报告》表示，随医药工业的快速发展，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了各项标准，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。在相关法规政策的推动支持下，未来几年中成药行业将出现爆发式增长。
 

　　随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头，尤其是改革开放以来，我国医药工业发展迅速，医药工业总产值由2009年的9946.00亿元增至2014年的25798.00亿元，年均复合增长率达20.61%。高于GDP增速，是国民经济中发展zui快的行业之一，而中成药在医药行业中增长又zui为强劲。由于支持中药行业长期发展的人口增长、老龄化、城镇化等因素的持续存在，预计中成药行业的这种稳定增长态势仍将持续。
 

　　近年来，由于药物造假事件以及游客购买日本普药等新闻的频出，使人产生一种错觉，我们的医药质量特别是中成药质量不行。真的是这样吗?通过对中成药基药360条信息进行逐条分析，得出的结论是，从控制手段来看，中成药基药的质量控制已经做得相当不错，但有提升空间。通过正交实验对影响丸药质量的因素进行了考察，结果发现采用微波干燥的丸药质量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均匀，溶散时限一次检验合格率高。
 

　　采用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的5种产品进行实验，考察微波干燥效果和产品质量。所选药品为水丸型的脑力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的*(含动物胶、动物脏器成分)、*(含油脂类成分)、*丸(含糖、脂类成分)、浓缩水蜜丸型的*(含浸膏)，以上药品均采用泛制法制备。根据丸剂不同品种的特性和湿丸含水率，控制丸药进料厚度在3cm以下，调节传动装置输送带的速度分别为80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率为工艺控制指标，进行干燥灭菌实验。所得干丸进行质量检查，其性状、鉴别、重量差异、溶散时限、水分以及微生物限度检查等各项质量指标均符合要求。
 

　　结果表明，微波干燥效果与丸剂中所含的药材成分有关，含糖类、油脂类、动物胶、动物脏器以及浸膏成分的水蜜丸，内部水分扩散速度较慢，宜采用低转速、长时间的干燥工艺;含挥发性成分的水丸，内部水分和挥发性成分扩散速度较快，宜采用高速转、短时间的干燥工艺，避免挥发性成分的损失，必要时可进行二次干燥使水分达到要求。由于微波干燥时，丸药内部蒸汽压力大于外部，丸药产生一定的膨化，加快了丸药的溶散速度，一般丸剂在1h内*溶散，如*和*的溶散时限，药典规定不得超过2h，经过微波干燥的成品均在1h内溶散，中试结果显示，微波灭菌的成品与生药原粉比较，细菌总数下降1~2个数量级，微波作用时间长、灭菌效果好。 济南微波设备
 

　　因此，在使用微波干燥时，应对被干燥物料进行加工工艺实验，以保证取得良好的干燥灭菌效果。如对中药丸剂的干燥应使用小功率、快速、长距离的干燥方法，以防丸剂的爆裂，影响其质量。一般微波干燥处理过的丸剂比传统方法处理的丸剂，保质期要长1/3以上。
 

　　可见，微波技术用于中药制剂的干燥灭菌，不仅干燥速度快，能源利用率高，干燥灭菌效果好，成品质量高，而且可以进行连续化、自动化生产，工作效率高、生产环境好，符合GMP要求，值得推广应用。