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烟台微生物限度实验室设计装修
微生物限度检查实验室及要求:微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
那么它的结构和装修有什么要求呢:
现在实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的实验室(国标中,要求新建实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建实验室,应重点注意以下几个问题。
1、在共用建筑物中建实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。
2、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。
3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。
空调、通风和净化
为满足BLS-2实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。这方面,应重点处理好以下几个问题:
1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
2、生物安全柜与排风系统连接
I级排风比例*,密闭连接。
II级A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。
B1型排风比例70%,密闭连接。
B2型排风比例*,密闭连接。
3、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流下游,即远离送风口处)。
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