YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》密封性检测方法
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875次对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性和密封程度进行验证,可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-0。
密封性测试仪
口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性检测标准YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》是有效应用和正确实施无损检测技术的重要依据。该标准中要求在真空度为27kPa维持2分钟的情况下瓶子不得泄露。详细的标注要求如下:
【密封性】(1)取本晶适量,用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
(2)取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1 ,置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa维持2分钟,瓶内均不得有进或冒泡现象。
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司生产的具备自动恒压补气、自动结束试验、自动反吹卸载等功能的密封性测试仪MFY-0。
产品特点:
(1)微电脑控制数字显示试验真空度
(2)数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性
(3)采用高质量系统元件、性能稳定可靠
(4)自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行
(5)配备微型打印机,实验结束自动打印实验结果。
YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》密封性检测方法;
(1)用瓶盖扭矩仪将式样用标准要求的扭矩力值旋紧
(2)将负压桶内装入高于内盖(带孔盖)10mm的水
(3)将式样置于负压密封桶内
(4)将真空度设定为27kPa,保压2分钟,按下启动按钮,仪器自动开始试验,到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。
(5)到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。
在药品的包装中,口服液体药用高密度聚乙烯瓶瓶口的密封程度,影响药品的安全性。所以密封性是药品包装材料的必检项目。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司