如何检测预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性
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济南三泉中石实验仪器有限公司 -
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1494次由于传统老式注射器的存在的弊端,预灌封注射器自上市以来,逐渐成为医药临床上使用范围比较广泛的一种预充式药品包装材料。质量的好坏受国家食品*的监管,在2015版药包材标准YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》中对预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性做了详细的要求。
预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性是一项常规的检测项目,如果使用了通畅性不好的或者*不通畅的注射针,对病人的心理造成很大的硬性。所以建议药厂、医疗器械厂家对预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性进行专业的检测。
检测预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性指标可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03,该仪器采用传感器、专业电脑软件操作系统、配备微型打印机、丝杠传动系统,具备限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全;一机可以完成预灌封注射器用不锈钢注射针的穿刺力、通畅性、针与针座链接力、针头护帽拔出力等。
医药包装撕拉力测试仪
实验原理:将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。
技术参数:
测量范围:300N\500N\1000N\1500N(可选其一或多种)
测量误差:±0.5%
测量速度:1-500mm/min无极调速
速度精度:±2%
机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78Kg
标准规定:
YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》标准中对通畅性有详细要求:【通畅性】取本品适量,用表3规定的通针可以自由通过或在不大于100KPA的水压下,流量应不小于相同外径和长度及表4中规定的小内径的针管,在相同条件下流量的80%。
预灌封注射器用不锈钢注射针针孔通畅性检测方法
1.按照标准规定准备好式样,并将式样夹持在专业的夹具上
2.用表3规定的通针可以自由通过或在不大于100KPA的水压下,启动设备的加压装置
3.流量应不小于相同外径和长度及表4中规定的小内径的针管,
4.式样在相同条件下流量的80%。
预灌封注射器以用药,药液使用率高,给药安全方便等。在以后的注射剂类包装行业的应用非常的广泛,当然,济南三泉中石实验仪器有限公司也在医疗器械包装检测设备方面不断发力,研发新的包装检测设备。