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YBB00132002-2015药用复合风琴袋物理性检测项目

时间:2018-10-31      阅读:375

  药用复合风琴袋包装采用多层结构符合而成的,具有良好的隔水、隔氧功能,作为药品包装药用复合风琴袋人们首先考虑的不是其功能,而是其安全性。所以,药用复合风琴袋物理性指标成为制药领域关注的重点。

药用复合风琴袋热合强度试验仪

  济南三泉中石实验仪器有限公司专注于药包材检测设备研发生产十几年,为确保药品生产安全,近年来,三泉中石也付诸了很多行动,例如:具备GMP要求的实验数据可追溯功能、打印功能、实时显示实验过程的高智能检测仪器的研发。关于YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求的药用复合风琴袋物理性检测项目所用到的实验室检测设备三泉中石全部有售,而且现货应。

  YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》规定的药用复合风琴袋物理性检测项目;

  【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±0.5℃,相对湿度90%±2%应符合表2的规定

  【氧气透过量】选用适宣方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃。应符合表2的规定

  【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜、袋适量,照剥离强度测定法YBBOO102003-2015测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。

  【复合袋的热合强度】照热合强度测定法YBBOO122003-2015 测定。测得值应符合表3规定

  【溶剂残留量】取样品适量,裁取内表面积0.02m,将其迅速裁成10mmx30mm 碎片,照包装材料溶剂残留量YBB00312004-2015测定法测定,溶剂残留总量不得过5.0mg/m,其中苯及苯类每个溶剂残留量均不得检出、

  【袋的耐压性能】取5个袋,袋内填充约 分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样逐个放在上、下板之间,试验中上、下板应保持水平不变形,与袋的接触面必须光滑,上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加磁码保持1分钟(负荷为上加压板与砖码重量之和),目视,不得破裂或泄露。

  【袋的跌落性能】取5个袋,袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将式样按照表5的高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视不得破裂。

  【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司深知质量安全是药品的生命线,更关乎人们的身体健康,确保医药生产安全至关重要,所以药用复合风琴袋的质量检测至关重要。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司的技术人员依据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》生产了一批药用复合风琴袋检测仪器。

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